ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА ПОР Д/ИНГ 22МКГ+55МКГ+92МКГ/ДОЗА 30ДОЗ
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
ГЛАКСО ОПЕРЭЙШЕНС
Форма выпуска:
Порошок для ингаляций дозированный, 22 мкг+55 мкг+92 мкг/доза 30 доз.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Выборгский район
ул. Асафьева, д. 3
Озерки
Проспект Просвещения
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
К списку аптек
Показания
Поддерживающая терапия у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени, не отвечающей в достаточной степени на терапию комбинированными ингаляционными глюкокортикостероидами и длительно действующими бета2-агонистами или комбинированными длительно действующими бета2-агонистами и длительно действующими антагонистами мускариновых рецепторов.Противопоказания
Препарат Треледжи Эллипта противопоказан: Пациентам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на белок молока; Пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к вилантеролу, умеклидинию, флутиказона фуроату или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; Детям до 18 лет.Способ применения
Препарат Треледжи Эллипта предназначен только для ингаляционного применения. После ингаляции пациенту следует прополоскать рот водой, не проглатывая ее. Взрослые: Рекомендованная и максимальная доза - одна ингаляция препарата Треледжи Эллипта один раз в сутки в одно и то же время суток ежедневно.-
Состав
1 доза содержит:
Стрип с вилантеролом и умеклидиния бромидом*
Действующие вещества:
Вилантерола трифенатат микронизированный** 40 мкг (в пересчете на вилантерол) 25 мкг
Умеклидиния бромид микронизированный** 74,2 мкг (в пересчете на умеклидиний) 62,5 мкг
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат 75 мкг
Лактозы моногидрат до 12,5 мг
Стрип с флутиказона фуроатом*
Действующее вещество:
Флутиказона фуроат микронизированный** 100 мкг
Вспомогательное вещество:
Лактозы моногидрат до 12,5 мг.
Примечания:
*Для компенсации потерь во время наполнения ячеек смесь флутиказона фуроата и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8 %, смесь вилантерола, умеклидиния и вспомогательных веществ - с избытком до 8 %.
**Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния - 55 мкг, флутиказона фуроата - 92 мкг, что соответствует указанной дозировке. Взаимодействие
При назначении препарата в терапевтических дозах клинически значимые лекарственные взаимодействия вилантерола, умеклидиния или флутиказона фуроата считаются маловероятными вследствие низких концентраций данных веществ в плазме крови при ингаляционном введении.
Взаимодействие с бета-адреноблокаторами
Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или препятствовать действию агонистов бета2-адренорецепторов, таких как вилантерол. При необходимости применения бета-адреноблокаторов следует рассмотреть возможность применения кардиоселективных бета-адреноблокаторов; однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении как неселективных, так и селективных бета-адреноблокаторов.
Взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4
Вилантерол и флутиказона фуроат - компоненты препарата Треледжи Эллипта - подвергаются быстрому первичному метаболизму в печени с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир, препараты, содержащие кобицистат), поскольку возможно повышение системного воздействия вилантерола и флутиказона фуроата, что в свою очередь может привести к повышению риска развития нежелательных реакций. Следует избегать одновременного применения препаратов, за исключением случаев, когда польза превышает повышенный риск развития системных нежелательных реакций на глюкокортикостероид; в такой ситуации следует проводить мониторинг состояния пациентов в отношении системных нежелательных реакций на глюкокортикостероид. Проведено клиническое исследование с участием здоровых добровольцев по изучению многократного применения комбинации вилантерола и флутиказона фуроата (22 мкг + 184 мкг/доза) и кетоконазола (400 мг) - сильного ингибитора изофермента CYP3A4 и ингибитора P-gp. Одновременное применение препаратов привело к увеличению средних значений площади под фармакокинетической кривой (AUC(0-24)) и Cmax флутиказона фуроата на 36 % и 33 % соответственно. Увеличение экспозиции флутиказона фуроата сопровождалось снижением на 27 % средней концентрации сывороточного кортизола, измеренной за период 0-24 часа. Одновременное применение комбинации вилантерола с флутиказона фуроатом и кетоконазола привело к повышению средних значений AUC(0-t) и Cmax вилантерола на 65 % и 22 % соответственно. Увеличение экспозиции вилантерола не приводило к усилению характерных для бета2-агонистов системных эффектов, таких как влияние на частоту сердечных сокращений или концентрацию калия в крови.
Взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP2D6 / полиморфизм CYP2D6
Умеклидиний является субстратом изофермента 2D6 цитохрома P450 (CYP2D6). Фармакокинетику умеклидиния в равновесном состоянии оценивали у здоровых добровольцев с недостаточностью CYP2D6 (лица с замедленным метаболизмом). При применении умеклидиния в дозе, превышающей терапевтическую в 8 раз, не наблюдалось влияния на его AUC или Cmax. При применения умеклидиния в дозе, превышающей терапевтическую в 16 раз, наблюдалось приблизительно 1,3-кратное повышение AUC умеклидиния без влияния на его Cmax. На основании величины этих изменений не ожидается клинически значимых лекарственных взаимодействий при одновременном применении препарата Треледжи Эллипта с ингибиторами изофермента CYP2D6 или при его применении для лечения пациентов с генетически обусловленным дефицитом активности изофермента CYP2D6 (лица с замедленным метаболизмом).
Взаимодействие с ингибиторами P-гликопротеина
Вилантерол, умеклидиний и флутиказона фуроат являются субстратами переносчика P-gp. Влияние умеренного ингибитора P-gp верапамила (240 мг один раз в сутки) на фармакокинетику вилантерола и умеклидиния в равновесном состоянии оценивали у здоровых добровольцев. Не наблюдали влияния верапамила на Cmax вилантерола или умеклидиния. Было отмечено увеличение AUC умеклидиния примерно в 1,4 раза при отсутствии влияния на AUC вилантерола. На основании величины этих изменений не ожидается клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении препарата Треледжи Эллипта и ингибиторов P-gp. Клинико-фармакологических исследований с применением специфического ингибитора P-gр и флутиказона фуроата не проводили.
Другие антимускариновые препараты длительного действия и агонисты бета2-адренорецепторов длительного действия
Одновременное применение препарата Треледжи Эллипта и других антимускариновых препаратов длительного действия или агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия не изучалось и не рекомендуется, поскольку может усилить нежелательные реакции.
Гипокалиемия
Одновременная гипокалиемическая терапия производными метилксантина, стероидами или диуретиками, не входящими в группу калийсберегающих, может усиливать возможное гипокалиемическое действие агонистов бета2-адренорецепторов, поэтому одновременную терапию вышеперечисленными лекарственными препаратами у пациентов с гипокалиемией следует проводить с осторожностью.Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru