ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА ПОР Д/ИНГ 22МКГ+55МКГ+92МКГ/ДОЗА 30ДОЗ
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
ГЛАКСО ОПЕРЭЙШЕНС
Форма выпуска:
Порошок для ингаляций дозированный, 22 мкг+55 мкг+92 мкг/доза 30 доз.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Калининский район
пр. Науки, д. 19, к. 2
Академическая
Красногвардейский район
пр. Наставников, д. 19
Ладожская
Проспект Большевиков
Красносельский район
Ленинский пр., д.78, к.1
Ленинский проспект
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
Приморский район
Туристская ул., д.28 к.1
Комендантский пр.
Старая Деревня
К списку аптек
Показания
Поддерживающая терапия у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени, не отвечающей в достаточной степени на терапию комбинированными ингаляционными глюкокортикостероидами и длительно действующими бета2-агонистами или комбинированными длительно действующими бета2-агонистами и длительно действующими антагонистами мускариновых рецепторов.Противопоказания
Препарат Треледжи Эллипта противопоказан: Пациентам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на белок молока; Пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к вилантеролу, умеклидинию, флутиказона фуроату или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; Детям до 18 лет.Способ применения
Препарат Треледжи Эллипта предназначен только для ингаляционного применения. После ингаляции пациенту следует прополоскать рот водой, не проглатывая ее. Взрослые: Рекомендованная и максимальная доза - одна ингаляция препарата Треледжи Эллипта один раз в сутки в одно и то же время суток ежедневно.-
Состав
1 доза содержит:
Стрип с вилантеролом и умеклидиния бромидом*
Действующие вещества:
Вилантерола трифенатат микронизированный** 40 мкг (в пересчете на вилантерол) 25 мкг
Умеклидиния бромид микронизированный** 74,2 мкг (в пересчете на умеклидиний) 62,5 мкг
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат 75 мкг
Лактозы моногидрат до 12,5 мг
Стрип с флутиказона фуроатом*
Действующее вещество:
Флутиказона фуроат микронизированный** 100 мкг
Вспомогательное вещество:
Лактозы моногидрат до 12,5 мг.
Примечания:
*Для компенсации потерь во время наполнения ячеек смесь флутиказона фуроата и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8 %, смесь вилантерола, умеклидиния и вспомогательных веществ - с избытком до 8 %.
**Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния - 55 мкг, флутиказона фуроата - 92 мкг, что соответствует указанной дозировке. Взаимодействие
При назначении препарата в терапевтических дозах клинически значимые лекарственные взаимодействия вилантерола, умеклидиния или флутиказона фуроата считаются маловероятными вследствие низких концентраций данных веществ в плазме крови при ингаляционном введении.
Взаимодействие с бета-адреноблокаторами
Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или препятствовать действию агонистов бета2-адренорецепторов, таких как вилантерол. При необходимости применения бета-адреноблокаторов следует рассмотреть возможность применения кардиоселективных бета-адреноблокаторов; однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении как неселективных, так и селективных бета-адреноблокаторов.
Взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4
Вилантерол и флутиказона фуроат - компоненты препарата Треледжи Эллипта - подвергаются быстрому первичному метаболизму в печени с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир, препараты, содержащие кобицистат), поскольку возможно повышение системного воздействия вилантерола и флутиказона фуроата, что в свою очередь может привести к повышению риска развития нежелательных реакций. Следует избегать одновременного применения препаратов, за исключением случаев, когда польза превышает повышенный риск развития системных нежелательных реакций на глюкокортикостероид; в такой ситуации следует проводить мониторинг состояния пациентов в отношении системных нежелательных реакций на глюкокортикостероид. Проведено клиническое исследование с участием здоровых добровольцев по изучению многократного применения комбинации вилантерола и флутиказона фуроата (22 мкг + 184 мкг/доза) и кетоконазола (400 мг) - сильного ингибитора изофермента CYP3A4 и ингибитора P-gp. Одновременное применение препаратов привело к увеличению средних значений площади под фармакокинетической кривой (AUC(0-24)) и Cmax флутиказона фуроата на 36 % и 33 % соответственно. Увеличение экспозиции флутиказона фуроата сопровождалось снижением на 27 % средней концентрации сывороточного кортизола, измеренной за период 0-24 часа. Одновременное применение комбинации вилантерола с флутиказона фуроатом и кетоконазола привело к повышению средних значений AUC(0-t) и Cmax вилантерола на 65 % и 22 % соответственно. Увеличение экспозиции вилантерола не приводило к усилению характерных для бета2-агонистов системных эффектов, таких как влияние на частоту сердечных сокращений или концентрацию калия в крови.
Взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP2D6 / полиморфизм CYP2D6
Умеклидиний является субстратом изофермента 2D6 цитохрома P450 (CYP2D6). Фармакокинетику умеклидиния в равновесном состоянии оценивали у здоровых добровольцев с недостаточностью CYP2D6 (лица с замедленным метаболизмом). При применении умеклидиния в дозе, превышающей терапевтическую в 8 раз, не наблюдалось влияния на его AUC или Cmax. При применения умеклидиния в дозе, превышающей терапевтическую в 16 раз, наблюдалось приблизительно 1,3-кратное повышение AUC умеклидиния без влияния на его Cmax. На основании величины этих изменений не ожидается клинически значимых лекарственных взаимодействий при одновременном применении препарата Треледжи Эллипта с ингибиторами изофермента CYP2D6 или при его применении для лечения пациентов с генетически обусловленным дефицитом активности изофермента CYP2D6 (лица с замедленным метаболизмом).
Взаимодействие с ингибиторами P-гликопротеина
Вилантерол, умеклидиний и флутиказона фуроат являются субстратами переносчика P-gp. Влияние умеренного ингибитора P-gp верапамила (240 мг один раз в сутки) на фармакокинетику вилантерола и умеклидиния в равновесном состоянии оценивали у здоровых добровольцев. Не наблюдали влияния верапамила на Cmax вилантерола или умеклидиния. Было отмечено увеличение AUC умеклидиния примерно в 1,4 раза при отсутствии влияния на AUC вилантерола. На основании величины этих изменений не ожидается клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении препарата Треледжи Эллипта и ингибиторов P-gp. Клинико-фармакологических исследований с применением специфического ингибитора P-gр и флутиказона фуроата не проводили.
Другие антимускариновые препараты длительного действия и агонисты бета2-адренорецепторов длительного действия
Одновременное применение препарата Треледжи Эллипта и других антимускариновых препаратов длительного действия или агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия не изучалось и не рекомендуется, поскольку может усилить нежелательные реакции.
Гипокалиемия
Одновременная гипокалиемическая терапия производными метилксантина, стероидами или диуретиками, не входящими в группу калийсберегающих, может усиливать возможное гипокалиемическое действие агонистов бета2-адренорецепторов, поэтому одновременную терапию вышеперечисленными лекарственными препаратами у пациентов с гипокалиемией следует проводить с осторожностью.Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
