ВИМПАТ РАСТВОР Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ 10МГ/МЛ 200МЛ
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
INSTITUTO DE ANGELI S.R.L.
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь, 10 мг/мл 200 мл.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Выборгский район
ул. Асафьева, д. 3
Озерки
Проспект Просвещения
Приморский район
Коломяжский пр. 26 (Аллея Поликарпова, д. 2)
Пионерская
К списку аптек
Аналоги
Показания
В качестве монотерапии или дополнительной терапии парциальных судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у взрослых, подростков и детей 4 лет и старше с эпилепсией.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата;
- Атриовентрикулярная блокада II или III степени;
- Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
- Фенилкетонурия;
- Возраст до 4 лет (эффективность и безопасность не установлены).Способ применения
Раствор лакосамида предназначен для приема внутрь.
Перед употреблением флакон с раствором препарата Вимпат® для приема внутрь, следует хорошо встряхнуть. Лакосамид можно принимать вне зависимости от приема пищи. Раствор препарата Вимпат® для приема внутрь поставляется в комплекте с мерным колпачком с делениями (для пациентов с массой тела 50 кг и выше) и дозирующим шприцем с адаптером для введения препарата внутрь (для пациентов с массой тела до 50 кг).
Мерный колпачок (для подростков и детей с массой тела 50 кг и выше и взрослых)
Каждое деление (5 мл) на шкале мерного колпачка соответствует 50 мг лакосамида.
Более подробная инструкция указана в листке-вкладыше.-
Состав
Лакосамид 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол; кармеллоза натрия; сорбитол жидкий 70%; Макрогол 4000; натрия хлорид; лимонная кислота безводная; ацесульфам калия; метилпарагидроксибензоат натрия; ароматизатор клубничный 501440 Т; ароматизатор маскирующий 501521 Т; вода очищенная. Взаимодействие
Лакосамид следует применять осторожно в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение интервала PR (включая противоэпилептические препараты, блокирующие натриевые каналы), и антиаритмическими препаратами. Однако в подгрупповом анализе КИ не было отмечено дополнительного удлинения интервала PR у пациентов, которые одновременно принимали лакосамид в комбинации с карбамазепином или ламотриджином.
Результаты исследований in vitro
Результаты исследований свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия лакосамида с другими препаратами.
Исследования метаболизма in vitro показывают, что лакосамид не индуцирует изоферменты CYP1А2, 2В6 и 2С9. В концентрациях, которые определялись в крови во время клинических исследований, лакосамид не ингибировал изоферменты CYP1A1, 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2D6 и 2Е1. Исследования in vitro свидетельствуют о том, что лакосамид не транспортируется Р-гликопротеином в кишечнике. Данные in vitro показывают, что изоферменты CYP2C9, 2С19 и 3А4 способны катализировать образование О-дезметилметаболита.
Результаты исследований in vivo
По данным этих исследований лакосамид не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP2C19 и 3А4 до клинически значимого уровня. Лакосамид в дозе 200 мг 2 раза в день не влиял на AUC мидазолама, метаболизирующегося изоферментом CYP3A4; но при этом Сmах мидазолама была слегка увеличена (30%). Лакосамид в дозе 300 мг 2 раза в день не влиял на фармакокинетику омепразола, метаболизирующегося изоферментами CYP2C19 и 3А4.
Омепразол, ингибитор изофермента CYP2C19 (40 мг 1 раз в день), клинически значимо не увеличивал экспозицию лакосамида. Таким образом, маловероятно, что умеренные ингибиторы изофермента CYP2C19 могут оказывать клинически значимое влияние на системную экспозицию лакосамида.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лакосамида с мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, флуконазол) и изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), которое может привести к увеличению системной экспозиции лакосамида. Данные взаимодействия не установлены in vivo, но возможны на основании данных, полученных in vitro.
Мощные индукторы ферментов, такие как рифампицин или Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут вызывать умеренное снижение системной концентрации лакосамида. В связи с этим при назначении или отмене подобных фермент-индуцирующих препаратов следует соблюдать осторожность.
Противоэпилептические препараты
В исследованиях по взаимодействию лакосамид не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и вальпроевой кислоты в плазме крови. Карбамазепин и вальпроевая кислота не оказывали влияния на концентрацию лакосамида в плазме.
На основании популяционного фармакокинетического анализа сделан вывод, что сопутствующая терапия известными фермент-индуцирующими противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в различных дозах, приводила к снижению общей системной экспозиции лакосамида на 25% у взрослых пациентов и на 17% - у детей и подростков.
Пероральные контрацептивы
Результаты исследований не выявили признаков значимого взаимодействия между лакосамидом и пероральными контрацептивами: этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Лакосамид не оказывает влияние на концентрацию прогестерона при одновременном применении.
Прочие взаимодействия
Лакосамид не влияет на фармакокинетику дигоксина. Клинически значимого взаимодействия лакосамида и метформина не выявлено.
При одновременном применении с варфарином лакосамид не оказывает клинически значимого влияния на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина.
Хотя фармакокинетических данных о взаимодействии лакосамида с алкогольными напитками нет, фармакодинамический эффект исключить нельзя.
Степень связывания лакосамида с белками плазмы крови составляет менее 15%. В связи с этим клинически значимое взаимодействие с другими препаратами, связывающимися с белками плазмы, маловероятно.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
