ОЛИКЛИНОМЕЛЬ ФЛ №7-1000Е 1500МЛ №4
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
BAXTER
Форма выпуска:
Эмульсия для инфузий №7-1000Е 1500 мл №4.
Категория:
Лекарственные препараты
Аналоги
Показания
Оликлиномель N7-1000 Е применяется для парентерального питания взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.Противопоказания
- возраст младше 2 лет (неподходящие уровни калорий/азота, а также поступающей энергии);
- гиперчувствительность к яичным, соевым, арахисовым белкам, аминокислотам, или к любому из активных или вспомогательных веществ препарата;
- тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
- тяжелые нарушения свертываемости крови;
- тяжелая гиперлипидемия или тяжелые нарушения метаболизма липидов, характеризующиеся гипертриглицеридемией;
- гипергликемия, требующая введения более 6 ед. инсулина/ч;
- патологически повышенная концентрация в плазме натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора;
- состояния, при которых противопоказана перегрузка объемом, такие как отёк легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность.Способ применения
ВНУТРИВЕННО ТОЛЬКО ЧЕРЕЗ ЦЕНТРАЛЬНУЮ ВЕНУ из-за высокой осмолярности препарата.
Контейнер с препаратом предназначен только для однократного применения!
Доза препарата и длительность применения препарата определяются лечащим врачом для каждого конкретного пациента в зависимости от его потребности в парентеральном питании, клинического состояния, энергетических затрат, массы тела, способности к метаболизму компонентов препарата Оликлиномель N7-1000 Е, учитывая количество дополнительной энергии или белков, получаемых перорально или энтерально. Размер контейнера следует подбирать с учетом перечисленных факторов.
Не следует превышать максимальную суточную дозу у взрослых и детей. Единовременное возмещение всех необходимых потребностей пациента в питании не всегда возможно изза фиксированного состава многокамерного пакета препарата. Могут возникать клинические ситуации, при которых пациентам требуются питательные вещества в количестве, отличающимся от состава препарата.
Максимальная суточная доза у взрослых
Средняя потребность в органическом азоте составляет 0,16-0,35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут).
Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 20-40 ккал/кг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1,32 г аминокислот, 5,28 г декстрозы и 1,32 г липидов, 1,06 ммоль натрия и 0,79 ммоль калия на кг массы тела), т.е. 2310 мл эмульсии для инфузий пациенту с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза у подростков и детей в возрасте старше 2 лет
Исследований с участием пациентов детского возраста не проводилось.
Доза препарата зависит от суточного объема жидкости, поступающей в организм, и суточной потребности в азоте, и должна быть скорректирована с учетом состояния водного обмена ребенка. Ежедневная потребность в жидкости, азоте и энергии постепенно снижается с возрастом.
Для детей в возрасте от 2 до 11 лет
Максимальная суточная доза препарата Оликлиномель N7-1000 Е составляет: 45 мл/кг массы тела, что соответствует количеству аминокислот 1,8 г, декстрозы 7,2 г, липидов 1,8 г, натрия и калия 1,4 и 1,1 ммоль соответственно. Общая энергетическая ценность составляет 54 ккал/кг/сут. В этой возрастной группе концентрация магния является фактором, ограничивающим максимальную суточную дозу препарата.
В соответствии с рекомендациями максимальная суточная доза составляет: жидкости 60 - 120 мл/кг массы тела, аминокислот 1 - 2 (до 2,5) г/кг, декстрозы 1,4 - 8,6 г/кг, липидов 0,5 — 3 г/кг, натрия и калия по 1 - 3 ммоль/кг соответственно.
Общая энергетическая ценность составляет 30 - 75 ккал/кг/сут.
Для детей в возрасте от 12 до 18 лет
Максимальная суточная доза препарата Оликлиномель N7-1000 Е составляет: 36 мл/кг массы тела, что соответствует количеству аминокислот 1,4 г, декстрозы 5,8 г, липидов 1,4 г, натрия и калия 1,2 и 0,9 ммоль соответственно. Общая энергетическая ценность составляет 43,2 ккал/кг/сут. В этой возрастной группе концентрация декстрозы является фактором, ограничивающим максимальную суточную дозу препарата.
В соответствии с рекомендациями максимальная суточная доза составляет: жидкости 50 -80 мл/кг массы тела, аминокислот 1 - 2 г/кг, декстрозы 0,7 - 5,8 г/кг, липидов 0,5 —2 (до 3) г/кг, натрия и калия по 1 - 3 ммоль/кг соответственно. Общая энергетическая ценность составляет 20 — 55 ккал/кг/сут.
Рекомендуемая продолжительность инфузии парентерального питания составляет от 12 до 24 ч.
Скорость введения следует подбирать с учетом назначенной дозы препарата, характеристик и состава конечной инфузионной смеси, общего суточного объема и продолжительности инфузии.
В общих случаях скорость следует постепенно повышать в течение первого часа.
Максимальная скорость инфузии у взрослых
Скорость введения эмульсии для инфузий не должна превышать 1,5 мл/кг/ч, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В общем случае нельзя превышать скорость инфузии 0,10 г/кг/ч аминокислот и/или 0,25 г/кг/ч декстрозы и/или 0,15 г/кг/ч липидов, за исключением особых случаев.
Максимальная скорость инфузии у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Скорость введения эмульсии для инфузий препарата Оликлиномель N7-1000 Е не должна превышать 2,2 мл/кг/ч, т.е. не более 0,09 г аминокислот, 0,35 г декстрозы и 0,09 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В соответствии с рекомендациями нельзя превышать скорость инфузии 0,20 г/кг/ч аминокислот; 0,36 г/кг/ч декстрозы; 0,13 г/кг/ч липидов.
Максимальная скорость инфузии у подростков в возрасте от 12 до 18 лет
Скорость введения эмульсии для инфузий препарата Оликлиномель N7-1000 Е не должна превышать 1,5 мл/кг/ч, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.
В соответствии с рекомендациями нельзя превышать скорость инфузии 0,12 г/кг/ч аминокислот; 0,24 г/кг/ч декстрозы; 0,13 г/кг/ч липидов. Концентрация декстрозы является фактором, ограничивающим максимальную скорость инфузии для обеих возрастных групп.
Способ применения
А. Вскрытие упаковки
- Разорвать защитную упаковку.
- После вскрытия защитной упаковки выбросить пакетик с веществом, абсорбирующим кислород.
- Убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами.
- Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е. содержимое трех камер не было смешано), при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, бесцветными или светло-желтого цвета, без видимых частиц, а липидная эмульсия — гомогенной жидкостью белого или почти белого цвета.
Б. Перемешивание растворов и эмульсии
- Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между камерами.
- Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия.
- Продолжайте перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины.
- Перемешать, переворачивая контейнер (не менее З раз).
В. Подготовка к инфузии
Должны быть соблюдены асептические условия.
- Подвесить контейнер.
- Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия.
- Присоединить к месту выходного отверстия инфузионную систему.
Г. Одновременное введение других нутриентов
Объем контейнера позволяет добавлять дополнительные нутриенты, такие как витамины, электролиты и микроэлементы. Любые добавки (включая витамины) могут быть добавлены в отделение с декстрозой после смешивания инфузии (после того, как перегородки откроются, и содержимое трех камер будет перемешано).
Витамины также могут быть добавлены в отделение с декстрозой до восстановления смеси (перед открытием перегородок и перед перемешиванием растворов и эмульсии). При добавлении нутриентов, содержащих электролиты, необходимо учитывать количество электролитов, уже содержащихся в препарате.
Оликлиномель N7-1000 Е можно дополнять следующими составляющими:
- электролиты: стабильность эмульсии сохраняется при общем содержании (с учетом электролитов, входящих в состав препарата) не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5,6 ммоль магния и 5 ммоль кальция на 1 литр трехкомпонентной смеси;
- органические фосфаты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль на 1 контейнер;
- микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении терапевтических доз (содержащих до 1 мг железа).
Добавление нутриентов должно производиться квалифицированным персоналом в асептических условиях путем инъекции микронутриентов с помощью иглы через специальный порт с соблюдением следующих условий:
- подготовить порт контейнера;
- проколоть порт и ввести раствор с нутриентами;
- смешать добавленные вещества с содержимым контейнера.
Д. Правила введения препарата
Необходимо соблюдать правила асептики!
- Хранить контейнер в защитной пластиковой упаковке.
- Если Оликлиномель N7-1000 Е хранили при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрет до комнатной температуры.
- Содержимое контейнера использовать непосредственно после вскрытия. Открытый контейнер не хранить до следующей инфузии.
- Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями и их содержимое перемешано до гомогенной эмульсии и отсутствуют признаки разделения фаз.
- Начинать введение рекомендуется сразу после приготовления эмульсии, не готовить смесь заранее.
- Не подсоединять контейнер, использованный частично.
Во избежание воздушной эмболии из-за содержания остаточного газа в основном контейнере не соединять контейнеры последовательно.
- Не хранить частично использованные контейнеры. Неиспользованный препарат, отходы и одноразовое оборудование необходимо утилизировать.-
Состав
Действующие вещества:
Оливкового и бобов соевых масел смесь;
L-аланин;
L-аргинин;
L-глицин;
L-гистидин;
L-изолейцин;
L-лейцин;
L-лизин;
L-метионин;
L-фенилаланин;
L-пролин;
L-серин;
L-треонин;
L-триптофан;
L-тирозин;
L-валин;
натрия ацетата тригидрат;
натрия глицерофосфата пентагидрат;
калия хлорид;
магния хлорида гексагидрат;
декстроза безводная;
кальция хлорида дигидрат;
Вспомогательные вещества:
лецитин яичный очищенный;
глицерол;
натрия олеат;
натрия гидроксид;
уксусная кислота;
хлористоводородная кислота;
вода для инъекций. Взаимодействие
Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, из-за риска образования осадка цефтриаксон-кальциевой соли.
Оликлиномель N7-1000 Е содержит витамин К, входящий в состав липидной эмульсии. При применении препарата в рекомендованных дозах нет оснований полагать, что витамин К может каким-либо образом повлиять на эффекты непрямых антикоагулянтов, производных кумарина.
Эмульсия для инфузий не должна вводиться до, одновременно или после введения препаратов крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Если забор крови производится до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно полное выведение липидов происходит через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут изменить концентрацию билирубина и гемоглобина, норму лактатдегидрогеназы, степень насыщения кислородом.
Учитывая, что в состав препарата Оликлиномель N7-1000 Е входит калий, с целью предупреждения развития гиперкалиемии особое внимание следует уделить пациентам, одновременно принимающим калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающий фермент) и иммуносупрессанты циклоспорин и такролимус.
Перед добавлением других лекарственных препаратов или средств в одну из трех камер или готовую смесь необходимо проверить совместимость вводимых веществ с компонентами препарата, а также стабильность получившейся смеси (в особенности липидной эмульсии). Несовместимость может быть вызвана такими факторами, как повышенная кислотность (низкие значения рН) или несоответствующие концентрации бивалентных катионов (Са2+ и Mg2 ), которые могут дестабилизировать липидную эмульсию. Также стоит заблаговременно проверить совместимость с компонентами препарата растворов, вводимых одновременно через один и тот же катетер.
Избыточное добавление железа к препарату может привести к дестабилизации липидной эмульсии. Железо не следует добавлять к препарату, если стабильность препарата не подтверждена.
Избыточное добавление кальция и фосфора может привести к формированию кальциевофосфорных преципитатов, которые могут привести к окклюзии сосудов.Условия хранения
При температуре не выше 25 о C. Не замораживать.
Хранить контейнер в защитной пластиковой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru