ДИГОКСИН ТАБ 0,25МГ №50
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Показания
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III-IV функционального класса.
Тахисистолическая форма фибрилляции и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).Противопоказания
Гиперчувствительность к препаратам наперстянки, гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелые формы желудочковой аритмии (фибрилляция желудочков или желудочковая тахикардия).
Интоксикация сердечными гликозидами.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (без сопутствующей фибрилляции предсердий и хронической сердечной недостаточности).
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта с фибрилляцией предсердий (препарат наперстянки может спровоцировать желудочковую тахикардию или фибрилляцию желудочков).
Атриовентрикулярная блокада II степени и преходящая полная атриовентрикулярная блокада.
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 3 лет (в связи с твердой лекарственной формой).
С осторожностью:
Атриовентрикулярная блокада I степени, указания на приступы Морганьи-Адамса-Стокса в анамнезе, желудочковая экстрасистолия, повышенная чувствительность каротидного синуса, синдром слабости синусового узла (СССУ), брадикардия; острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия; тяжелые заболевания легких, гипоксия (включая гипоксию на фоне тяжелых заболеваний легких и сердца); сердечная недостаточность с высоким сердечным выбросом (артериовенозный шунт, анемия, инфекционные заболевания, гипертиреоз); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью; нарушения диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, тампонада сердца); выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце; хронический констриктивный перикардит, миокардит; при проведении электрической кардиоверсии; гипотиреоз; электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипокальциемия); почечная и печеночная недостаточность; беременность, пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Беременность
Дигоксин проникает через плаценту, поэтому концентрация дигоксина в плазме крови плода аналогична концентрации в крови матери.
Дигоксин не противопоказан в период беременности, однако дозы дигоксина и контроль терапии у беременных женщин могут быть менее прогнозируемыми; в некоторых случаях в период беременности могут потребоваться более высокие дозы дигоксина. Как и для всех лекарственных препаратов, применение дигоксина оправдано только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов в отношении плода или новорожденного в тех случаях, когда концентрации дигоксина в крови матери поддерживались в пределах нормального диапазона значений. Считается, что прямое действие дигоксина на миометрий может вызвать относительную незрелость плода и его низкую массу тела, однако нельзя исключить влияния имеющегося заболевания сердца. Назначение дигоксина матери было эффективно для лечения тахикардии и хронической сердечной недостаточности у плода.
У женщин с интоксикацией препаратами наперстянки отмечались нежелательные эффекты в отношении плода.
Период грудного вскармливания
Дигоксин проникает в молоко матери. Поскольку нет данных о вызываемом дигоксином воздействии на новорожденного, при необходимости его применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность:
Данные о влиянии дигоксина на репродуктивную функцию человека отсутствуют.Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Дозы
Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента в зависимости от основного заболевания, функции почек, наличия сопутствующих заболеваний, мышечной массы тела, возраста, приема других лекарственных препаратов и ответа на терапию.
Общие указания
При предсердных аритмиях необходимы более высокие дозы, чем при лечении сердечной недостаточности.
Дозу следует подбирать в расчете на мышечную массу тела, без учета массы жировой ткани, поскольку дигоксин не распределяется в жировую ткань.
Если возможно, целесообразен мониторинг клиренса креатинина для оценки функции почек.
При выборе дозы дигоксина для новорожденных и детей помимо массы тела важным фактором является возраст.
При подборе дозы следует принять во внимание водно-солевой баланс, степень оксигенации тканей, функцию щитовидной железы, сопутствующие заболевания и одновременный прием других лекарственных препаратов.
Взрослые и дети старше 10 лет
Терапия дигоксином может быть начата как с поддерживающей, так и с нагрузочной дозы, в зависимости от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.
Быстрая дигитализация с применением нагрузочной дозы
Если это целесообразно с медицинской точки зрения, быстрая дигитализация может быть достигнута рядом способов, например, от 750 до 1500 микрограммов (от 0,75 до 1,5 мг) в виде разовой дозы. Там, где срочность меньше или риск токсичности, например, у пожилых людей, пероральную нагрузочную дозу следует вводить в разделенных дозах с интервалом в 6 часов, причем примерно половина общей дозы назначается в качестве первой дозы.
Медленная дигитализация
Общая нагрузочная доза составляет 0,25-0,75 мг/сутки (1-3 таблетки/сутки) в течение 5-7 дней с последующим переходом на поддерживающее лечение.
Поддерживающая терапия
У пациентов с нормальной функцией почек поддерживающая суточная доза составляет 0,125-0,25 мг (0,5-1 таблетки). При необходимости, особенно у пациентов с высокой мышечной массой тела, суточную дозу дигоксина можно увеличить до 0,5 мг (2 таблетки). При переходе на поддерживающую терапию равновесная концентрация дигоксина в плазме крови достигается на 6-7 день терапии.
Поддерживающую и нагрузочную дозы следует снижать при нарушении функции почек, гипокалиемии, гипотиреозе и низкой мышечной массе тела.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пожилых пациентов нагрузочная и поддерживающая дозы должны быть снижены. Поддерживающая суточная доза 0,125-0,25 мг обычно обеспечивает достаточный терапевтический эффект у данной категории пациентов.
Дети в возрасте от 3 до 10 лет
Подбор дозы требует индивидуального подхода. Ниже приведены средние значения доз для разных возрастных категорий.
Нагрузочные дозы для детей с нормальной функцией почек и мышечной массой тела:
дети от 3 до 5 лет: 30-40 мкг/кг массы тела;
дети от 5 до 10 лет: 20-35 мкг/кг массы тела.
В качестве первой дозы принимают 1/2 нагрузочной дозы. Затем, тщательно мониторируя состояние пациента, с учетом переносимости и ответа на лечение, применяют оставшуюся дозу равными частями каждые 6-8 часов.
Поддерживающая терапия
Поддерживающая доза составляет 25-35% от нагрузочной дозы.
Дополнительные указания для пациентов:
Применять препарат только так, как назначено, не менять дозу самостоятельно.
Каждый день применять препарат в строгом соответствии с рекомендациями врача.
Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять сразу же, как только появится возможность.
Если пациент не принимал препарат более 2 суток, об этом необходимо сообщить врачу.
Перед хирургическими операциями или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить медперсонал о приеме дигоксина.
Без консультации с лечащим врачом нежелательно применение других лекарственных средств.-
Состав
Дигоксин 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; желатин; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru