АПРОВЕЛЬ ТАБ П/О 300МГ №28
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Аналоги
Показания
Артериальная гипертензия (в монотерапии и в сочетании с другими гипотензивными средствами, например, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК) длительного действия). Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).Противопоказания
Повышенная чувствительность к ирбесаргану или любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен. у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Тяжелая печеночная недостаточность (функциональный класс С или более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие опыта клинического применения).Способ применения
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Начальная доза препарата составляет 150 мг один раз в сутки.
Пациенты, у которых для достижения целевых значений АД требуется его дополнительное снижение, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в сутки.
В случае недостаточного снижения АД при монотерапии ирбесартаном к лечению могут быть добавлены диуретики (например, гидрохлоротиазид 12,5 мг в сутки) или другие гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы или БМКК длительного действия).
У пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа предпочтительной поддерживающей дозой является доза 300 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза: 300 мг в сутки.
Применение у отдельных групп пациентов:
Дети и подростки до 18 лет: применение препарата противопоказано (недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности препарата).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени лёгкой и умеренной степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.
Пациенты с гиповолемией: у пациентов с выраженной гиповолемией и/или гипонатриемией, таких как пациенты, получающие интенсивную диуретическую терапию, или находящиеся на гемодиализе, гиповолемия и гипонатриемия должны быть скорректированы до начала применения препарата Апровель ®.
-
Состав
Ирбесартан - 300 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид;
Пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский.
*краситель белый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол-3000, титана диоксид (Е 171). Может быть использован Опадрай® II 32F38977 или аналогичный краситель. Взаимодействие
Исходя из данных исследований in vitro, не ожидается взаимодействия ирбесартана с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изоферментов CYPIAl, CYPlA2, СУР2А6, СУР2В6, CYP2D6, СУР2Е1 или СУРЗА4. Ирбесартан, в основном, метаболизируется с изоферментом СУР2С9 и, в меньшей степени, подвергается глюкуронированию.
Не наблюдалось значительных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином, метаболизирующимся с помощью изофермента СУР2С9.
Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина и симвастатина.
При совместном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидомили нифедипином фармакокинетика ирбесартана не изменяется.
Лекарственные препараты, содержащие алискирен:
Одновременное применение ирбесартана с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (СКФ < 60 мл/мин/1,7З м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Ингибиторы АПФ:
Применение ирбесартана в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у другух пациентов (см. разделы «Противопоказания», «с осторожностью», «Особые указания»).
Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин:
На основании опыта, полученного при применении других лекарственных средств, влияющих на РААС, при одновременном применении препаратов калия; заменителей соли, содержащих калий; калийсберегающих диуретиков или другими, способными повышать содержание калия в крови лекарственными средствами (гепарин), иногда может значительно повысить сывороточную концентрацию калия, что требует тщательного наблюдения за показателями калия плазмы крови у пациентов во время лечения.
НПВП, включая селективные ингибиторы цикчооксигеназы-2 (ЦОГ-2):
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) возможно ослабление антигипертензивного эффекта ирбесартана. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией или пациентов с нарушеннои функцией почек применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая ирбесартан, может привести к ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. Следует регулярно контролировать функцию почек у пациентов, одновременно принимающих ирбесартан и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Репаглинид:
Ирбесартан может ингибировать транспортер ОАТРIВ1. В ходе клинического исследования сообщалось, что применение ирбесартана за 1 ч до приема репаглинида повышало С mах и AUC репаглинида (субстрата транспортера 0ATPlB1) в 1,8 и 1,3 раза соответственно. В рамках другого исследования не было зарегистрировано значимого фармакокинетического взаимодействия при совместном применении ирбесартана и репаглинида. Поэтому может потребоваться коррекция дозы репаглинида при лечении сахарного диабета у пациентов с артериальной гипертензией.
Препараты лития:
Сообщалось об увеличении сывороточных концентраций лития и увеличении его токсичности продновременном применении солей лития и ирбесартана.
Диуретики и другие гипотензивные средства При одновременном применении ирбесартана и других гипотензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия. Ирбесартан может применяться с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, БМКК длительного действия и тиазидные диуретики.
Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к гиповолемии и повышению риска чрезмерного снижения АД в начале лечения препаратом Апровель®.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru