МАНИНИЛ ТАБ 3,5МГ №120
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Показания
Препарат Манинил® 3,5 показан к применению у взрослых старше 18 лет.
Сахарный диабет 2 типа, в дополнение к диете и физическим упражнениям в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или другими гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.Противопоказания
Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, пробенециду, т.к. могут возникать перекрестные реакции;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
состояние после резекции поджелудочной железы;
печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
тяжелая недостаточность коры надпочечников;
кишечная непроходимость, парез желудка;
декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
порфирия;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
одновременное применение с бозентаном;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).
С осторожностью:
Заболевания щитовидной железы (со снижением функции);
почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин);
печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
лихорадочный синдром;
церебральный атеросклероз;
гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников;
хронический алкоголизм; острая алкогольная интоксикация;
состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и риском развития гипогликемии (длительное голодание, недостаточное поступление углеводов с пищей, чрезмерные физические нагрузки, диарея и/или рвота);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
у пожилых пациентов старше 65 лет из-за повышенного риска развития гипогликемии.
Беременность и лактация:
Применение препарата Манинил® 3,5 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить.
Для лечения сахарного диабета во время беременности препаратом первого выбора является инсулин, поскольку при применении гипогликемических средств для приема внутрь невозможно регулировать концентрацию глюкозы в плазме крови с той степенью надежности, которая достигается терапией инсулином. При планировании беременности гипогликемические средства для приема внутрь следует заменить на инсулин.
Неизвестно, проникает ли глибенкламид в грудное молоко. Поскольку другие производные сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, пациентка должна получать в качестве гипогликемического средства инсулин или прекратить грудное вскармливание.Способ применения
Внутрь. Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Суточные дозы препарата, составляющие до 2-х таблеток, следует принимать 1 раз в сутки - утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний приемы в соотношении 2:1.
Препарат Манинил® 3,5 следует принимать в одно и то же время суток. При пропуске одного приема препарата следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в плазме крови натощак и через 2 ч после еды. Терапию рекомендуется начинать с минимально возможной дозы. В основном это касается пациентов, предрасположенных к гипогликемии или пациентов с массой тела менее 50 кг. Необходимо учитывать, что в состав препарата Манинил® 3,5 входит микронизированная форма глибенкламида. Поэтому рекомендованная доза препарата Манинил® 3,5 отличается от доз лекарственных препаратов, в которых глибенкламид содержится в немикронизированной форме.
Начальная доза препарата Манинил® 3,5 составляет 1/2 - 1 таблетки (1,75 мг-3,5 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил® 3,5 следует поэтапно увеличить. Увеличение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную.
Максимальная суточная доза препарата Манинил® 3,5-3 таблетки (10,5 мг). Коррекция дозы препарата Манинил® 3,5 проводится врачом одновременно с коррекцией диеты и зависит от величины концентрации глюкозы в плазме крови и моче.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Необходимо проведение регулярного мониторинга концентрации глюкозы в плазме крови и моче; дополнительно рекомендуется контролировать концентрацию гликированного гемоглобина и/или фруктозамина в плазме крови и показатели липидного обмена.
Пожилым, ослабленным пациентам и/или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить из-за повышенного риска развития гипогликемии.
При изменении массы тела и образа жизни пациента необходима коррекция дозы препарата Манинил® 3,5.
Применение у детей и подростков
Данные по безопасности и эффективности применения глибенкламида у детей и подростков отсутствуют, поэтому применение глибенкламида у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Перевод с других гипогликемических средств
Перевод с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил® 3,5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2 - 1 таблетки препарата Манинил® 3,5 в сутки (1,75 мг - 3,5 мг), постепенно увеличивая дозу до необходимой суточной терапевтической дозы.
Применение в комбинации с другими гипогликемическими средствами
При непереносимости метформина пациентам может быть показано одновременное применение глибенкламида с глитазонами (росиглитазон, пиоглитазон).
Препарат Манинил® 3,5 может одновременно применяться с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь, не стимулирующими секрецию инсулина (например, гуаровая камедь или акарбоза).
При начальной стадии вторичной резистентности к глибенкламиду возможно одновременное применение глибенкламида и инсулина; при полной вторичной резистентности к глибенкламиду показано проведение монотерапии инсулином.-
Состав
Глибенкламид (микронизированная форма) - 3,5000 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124). -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru