Личный кабинет
  • Круглосуточно
    режим работы аптек

  • +7 (812) 292-00-00
    круглосуточная справочная служба

© 2024 Фиалка: информационно-справочная служба Санкт-Петербурга. Политика конфиденциальности

Информация на сайте не является публичной офертой. Внешний вид товаров может отличаться от их изображений на сайте. Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Категории товаров

ЗОНЕГРАН КАПС 100МГ №56

Наличие в аптеках:
Василеостровский район
Морская наб., д. 39, к. 3
Приморская
Выборгский район
ул. Асафьева, д. 3
Озерки
Проспект Просвещения
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
Невский район
ул. Чудновского, д. 19 (Российский пр., д. 7)
Проспект Большевиков
К списку аптек
  • Показания

    Монотерапия у взрослых пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией.
    В составе дополнительной терапии у взрослых, подростков и детей с 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
  • Противопоказания

    - Гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или к сульфонамидам.

    - Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность препарата для данной категории пациентов не установлены).

    - Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (применение у данной категории пациентов не изучалось).

    - Беременность и период грудного вскармливания (данных по безопасности препарата для данной категории пациентов недостаточно (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания")).

    - Одновременное применение у детей с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид.
  • Способ применения

    Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.
    Взрослые пациенты
    Зонегран® может назначаться взрослым в виде монотерапии, и в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Рекомендуемый режим повышения доз и величина поддерживающих доз приведены в Таблице 1 указанной в листке-вкладыше. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы.

    Отмена
    Отмену препарата Зонегран® производят постепенно путем снижения дозы на 100 мг в неделю при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых противоэпилептических препаратов (при необходимости).
    Подростки и дети с 6 лет
    Зонегран® может назначаться детям с 6 лет в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта.
    Рекомендуемый режим повышения дозы и величина поддерживающих доз приведены в Таблице 2 указанной в листке-вкладыше. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы. Следует обращать внимание детей и их родителей или лиц, осуществляющих уход на особые указания для пациента по мерам предотвращения теплового удара.

    Безопасность и эффективность препарата Зонегран® у детей в возрасте младше 6 лет или у детей с массой тела менее 20 кг не установлены.
    В клинических исследованиях получены ограниченные данные у пациентов с массой тела менее 20 кг. В связи с этим, у детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела менее 20 кг при лечении следует соблюдать осторожность.
    Отмена
    Отмену препарата Зонегран® производят постепенно путем снижения дозы на 2 мг/кг в неделю (в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблице 3 указанной в листке-вкладыше).

    Применение у пациентов пожилого возраста
    Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата из-за ограниченности имеющегося опыта. Следует учитывать профиль безопасности препарата.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью
    Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью вследствие ограниченного клинического опыта - может потребоваться более медленный подбор дозы препарата. Так как зонисамид и его метаболиты выводятся почками, его следует отменить у пациентов, у которых развилась острая почечная недостаточность, или наблюдается клинически значимая гиперкреатининемия.
    У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс однократных доз зонисамида прямо пропорционален клиренсу креатинина (КК). AUC зонисамида повышена на 35 % у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 20 мл/мин).

    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
    Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось. Применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести - может потребоваться более медленный подбор дозы препарата.
  • Состав

    Зонисамид – 100 мг;
    Вспомогательные вещества (100 мг): масло растительное гидрогенизированное (3,00 мг), целлюлоза микрокристаллическая (196,25 мг), натрия лаурилсульфат (0,75 мг), капсульная оболочка: желатин (74,239 мг), титана диоксид (Е171) (1,613 мг), краситель железа оксид черный (Е172) (–/0,072/– мг), краситель красный очаровательный (Е129) (–/–/0,147 мг), краситель солнечный закат желтый (Е110) (–/–/0,002 мг), чернила 1014 Текпринт SW?9008*: шеллак (36,0–40,5 мкг), пропиленгликоль (4,5–10,5 мкг), калия гидрохлорид (0,075–0,150 мкг), краситель железа оксид черный (Е172) (36,0–42,0 мкг).
    * Теоретические количества, исходя из общего количества краски 0,15 мг.
  • Взаимодействие

    Ферменты системы цитохрома Р450

    Изучение влияния препарата Зонегран® in vitro на микросомальные окисление в гепатоцитах человека показали отсутствие значимого влияния (< 25 %) на активность изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 при концентрациях зонисамида в плазме крови в 2 раза и более превышающих терапевтические. Маловероятно, что Зонегран® будет влиять на фармакокинетику других лекарственных средств через механизмы, связанные с цитохромом Р450, это продемонстрировано in vivo для карбамазепина, фенитоина, этинилэстрадиола и дезипрамина.

    Потенциально возможное влияние препарата Зонегран® на действие других лекарственных средств

    Другие противоэпилептические лекарственные средства

    У пациентов с эпилепсией длительный прием препарата Зонегран® не оказывает влияния на фармакокинетику карбамазепина, ламотриджина, фенитоина и вальпроата натрия.

    Ингибиторы карбоангидразы

    Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Зонегран® с ингибиторами карбоангидразы (например, топираматом и ацетазоламидом) так как недостаточно данных, для того, чтобы исключить фармакодинамическое взаимодействие (см. раздел "Особые указания"), Зонегран® не следует назначать детям одновременно с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид (см. раздел "Особые указания").

    Пероральные контрацептивы

    Прием препарата Зонегран® и комбинированных пероральных контрацептивов в рекомендованных дозах не влияет на концентрацию в сыворотке крови этинилэстрадиола или норэтистерона.

    Субстраты Р-гликопротеина

    Результаты исследований in vitro показывают, что зонисамид является слабым ингибитором Р-гликопротеина (белка лекарственной мультирезистентности (MDR1)) с концентрацией полумаксимального ингибирования (IC50) - 267 мкМоль/л, в силу чего существует теоретическая возможность влияния зонисамида на фармакокинетику лекарственных средств, которые являются субстратами Р-гликопротеина. Рекомендуется с осторожностью начинать или останавливать лечение или изменять дозу зонисамида у пациентов, которые также принимают лекарственные средства, являющиеся субстратами Р-гликопротеина (например, дигоксин, хинидин).

    Потенциально возможное влияние других лекарственных средств на действие препарата Зонегран®

    При одновременном применении с ламотриджином не выявлено значимого влияния на фармакокинетику зонисамида. При одновременном назначении препарата Зонегран® с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие мочекаменной болезни, повышается риск развития нефроуролитиаза, в связи с чем, следует избегать их одновременного применения.

    Зонисамид метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, и N-ацетил-трансфераз, а также через конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Следовательно, вещества, которые индуцируют или ингибируют эти ферменты, могут оказывать влияние на фармакокинетику зонисамида:

    Индукторы ферментов: воздействие зонисамида снижается при одновременном приеме лекарственных средств, повышающих активность изофермента CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал). Эти эффекты не являются клинически значимыми в случаях, когда Зонегран® присоединяется к уже получаемой терапии, однако, клинически значимые изменения концентрации зонисамида возможны при отмене, изменении режима дозирования или дополнительном назначении лекарственных средств, индицирующих изофермент CYP3A4 (может потребоваться коррекция дозы препарата Зонегран®). Рифампицин является мощным индуктором изофермента CYP3A4, если требуется его совместное назначение с препаратом Зонегран®, следует тщательно контролировать состояние пациента, при необходимости корректируя дозу препарата Зонегран®.
    Ингибиторы ферментов: клинические данные не показали значимого влияния ингибиторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетические параметры зонисамида. Назначение кетоконазола (400 мг/сутки) или циметидина (1200 мг/сутки) не оказывало клинически значимого воздействия на фармакокинетику зонисамида, принимаемого здоровыми добровольцами. Изменения режима дозирования препарата Зонегран® при сочетанном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 не требуется. Пациенты детского возраста Исследования лекарственного взаимодействия у детей не проводились.
  • Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru