МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ ТАБ 250МГ №100
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
ОЗОН
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг №100.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Калининский район
пр. Науки, д. 19, к. 2
Академическая
К списку аптек
Показания
Препарат применяют в виде комбинированной терапии с циклоспорином и глюкокортикостероидами.
Взрослые и дети с площадью поверхности тела >1,25 м2 (примерный детский возраст старше 12 лет):
- профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки почки.
Взрослые:
- профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки сердца;
- профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной трансплантации печени.Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к ММФ, МФК и другим компонентам препарата;
- дети с площадью поверхности тела <1,25 м2 (примерный детский возраст до 12 лет);
- одновременный прием с азатиоприном (оба препарата угнетают костный мозг, их одновременный прием не изучался);
- дефицит гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (редкое генетическое заболевание, обусловленное наследственным дефицитом гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы - синдромы Леша-Найена и Келлли-Зигмиллера).
- период грудного вскармливания;
- беременность
С осторожностью:
Заболевания ЖКТ (в фазе обострения), одновременный прием ММФ с такролимусом, сиролимусом, с препаратами, влияющими на печеночно-кишечную рециркуляцию.
Беременность и лактация:
Применение препарата Микофенолата мофетил во время беременности противопоказано.
При применении препарата у беременных самок крыс и кроликов отмечалось неблагоприятное влияние на плод (в том числе, пороки развития); эти эффекты развивались при использовании доз, не обладавших токсическим действием на мать; и доз ниже рекомендованных для клинического применения. Клинических исследований у беременных женщин не проводилось.
Однако, при пострегистрационном применении у детей пациенток, получавших лечение ММФ в комбинации с другими иммуносупрессантами во время беременности, были выявлены врожденные пороки развития, включая аномалии развития наружного уха, челюстно-лицевой области, аномалии развития сердца и нервной системы ( см. раздел "Побочное действие"). Выявлен повышенный риск самопроизвольного выкидыша в I триместре беременности.
Пациентка, планирующая беременность, не должна принимать Микофенолата мофетил до тех пор, пока эффективны другие иммунодепрессивные препараты. Если пациентка принимает препарат при планировании беременности или при возникновении беременности, то она должна быть проинформирована о потенциальном вреде для плода. ММФ можно назначать беременным только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Терапию ММФ не следует начинать до тех пор, пока не получен отрицательный результат обследования на беременность при использовании метода анализа сыворотки или мочи с чувствительностью не менее 50 мМЕ/мл (не позднее 1 недели до начала терапии). До начала терапии ММФ, в ходе лечения и в течение 6 недель после окончания терапии обязательно использование надежных методов контрацепции, даже если в анамнезе у женщины имеется бесплодие (за исключением перенесенной гистерэктомии). Если воздержание от половой жизни невозможно, необходимо использовать два надежных метода контрацепции одновременно, поскольку потенциально возможно снижение концентрации гормонов при пероральном приеме контрацептивных препаратов на фоне терапии препаратом Микофенолата мофетил. При возникновении беременности в ходе терапии желательность сохранения беременности необходимо обсудить с врачом.
У крыс ММФ выделяется с молоком. Выделяется ли ММФ с женским молоком, неизвестно. Поскольку с женским молоком экскретируются многие препараты, а также в связи с возможностью серьезных побочных реакций на ММФ у грудных детей, выбор между продолжением кормления грудью или приемом препарата делают с учетом важности лечения для матери.Способ применения
Внутрь.
Взрослые
Профилактика отторжения трансплантата почки
Прием препарата необходимо начать в течение 72 часов после проведения операции трансплантации. Больным с почечными трансплантатами рекомендуется прием по 1 г два раза в сутки (суточная доза 2 г). Хотя в клинических исследованиях было показано, что доза в 1,5 г два раза в сутки (суточная доза 3 г) также является безопасной и эффективной, ее преимущества в плане эффективности у больных после пересадки почки не установлены. У больных, получавших 2 г ММФ в сутки, профиль безопасности был в целом лучше, чем у получавших суточную дозу в 3 г.
Профилактика отторжения трансплантата сердца
Прием препарата необходимо начать в течение 5 дней после проведения операции трансплантации. Рекомендованный режим дозирования - по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).
Профилактика отторжения трансплантата печени
Прием препарата необходимо начать как можно раньше после проведения операции трансплантации (в зависимости от возможности пациента переносить препарат). Рекомендованный режим дозирования - по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).
Дозирование в особых случаях
При нейтропении (абсолютное число нейтрофилов <1300 в 1 мкл крови) необходимо прервать лечение ММФ или уменьшить его дозу и тщательно наблюдать пациента (см. раздел "Особые указания").
У больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1,73 м2) вне ближайшего посттрансплантационного периода или после терапии по поводу острого или рефрактерного отторжения следует избегать доз выше 1 г 2 раза в сутки. Данные по пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, перенесшим пересадку сердца или печени, отсутствуют (см. раздел "Особые указания"). Коррекции дозы больным с задержкой функции почечного трансплантата не требуется (см. раздел "Фармакокинетика в особых клинических случаях").
Больным, перенесшим пересадку почки и имеющих тяжелое поражение паренхимы печени, коррекция дозы не требуется (см. раздел "Фармакокинетика в особых клинических случаях"). Данные по пациентам с тяжелым поражением паренхимы печени, перенесшим пересадку сердца, отсутствуют.
У больных пожилого и старческого возраста (?65 лет), перенесших пересадку почки, рекомендуемая доза равняется 1 г 2 раза в сутки, а после пересадки сердца или печени - 1,5 г 2 раза в сутки (см. раздел "Особые указания").
Дети:
- профилактика отторжения трансплантата почки: у пациентов детского возраста старше 12 лет, при площади поверхности тела 1,25 - 1,50 м2 возможно применение таблеток по 750 мг два раза в сутки (суточная доза 1,5 г);
- данные по безопасности и эффективности препарата у больных детского возраста после пересадки сердца или печени отсутствуют.-
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 250 мг, содержит:
активное вещество: микофенолата мофетил 250,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 112,5 мг, крахмал кукурузный 25,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, магния стеарат 2,5 мг.
Пленочная оболочка: опадрай белый II 85-F-18378 8,0 мг (поливиниловый спирт- 40 %, титана диоксид- 25 %, макрогол 3350 - 20,2 %, тальк - 14,8 %), краситель железа оксид черный 0,030 мг. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
