ВОРИКОНАЗОЛ ТАБ 200МГ №10
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №10.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
К списку аптек
Показания
- Инвазивный аспергиллез.
- Кандидемия у пациентов без нейтропении.
- Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции (включая С. krusei).
- Кандидоз пищевода.
- Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.
- Другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам.
- Профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из групп высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, пациенты с рецидивом лейкоза).
- Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.Противопоказания
Препарат Вориконазол противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к вориконазолу или любому другому компоненту препарата.
Противопоказано одновременное применение Вориконазола и следующих препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): субстраты изофермента CYP3A4 - терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин или ивабрадин; сиролимус; рифампицин, карбамазепин и длительно действующие барбитураты (фенобарбитал); рифабутин; эфавиренз в дозах 400 мг и выше один раз в сутки (с вориконазолом в стандартных дозах); ритонавир в высоких дозах (400 мг и выше два раза в сутки); алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), являющиеся субстратами изофермента CYP3A4; зверобой продырявленный (индуктор цитохрома Р450 и Р-гликопротеина).
Препарат Вориконазол противопоказан детям в возрасте младше 3 лет (для данной лекарственной формы).
Противопоказано применение у пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к другим препаратам - производным азолов.
Тяжелая степень недостаточности функции печени, тяжелая степень недостаточности функции почек.
Вориконазол следует применять с осторожностью у пациентов с проаритмическими состояниями: врожденное или приобретенное увеличение интервала QT, кардиомиопатия, в особенности с сердечной недостаточностью, синусовая брадикардия, наличие симптоматической аритмии, одновременный прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (см. раздел «Особые указания»).
Также следует соблюдать осторожность при применении препарата Вориконазол у пациентов с электролитными нарушениями, такими как: гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточной информации о применении вориконазола у беременных женщин нет.
В исследованиях на животных установлено, что препарат оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Возможный риск для человека неизвестен. Вориконазол не следует применять у беременных женщин за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода. Выведение вориконазола с грудным молоком не изучалось. На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины репродуктивного возраста при применении препарата Вориконазол должны использовать надежные методы контрацепции.Способ применения
Внутрь, за 1 ч до еды или спустя 1 ч после еды.
Перед началом терапии необходимо откорректировать такие электролитные нарушения, как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия (см. также раздел «Побочное действие»).
Применение у взрослых
Лечение вориконазолом следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозы, чтобы уже в первый день добиться адекватной концентрации в плазме. Внутривенное введение следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный прием препарата, при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приема внутрь. Учитывая высокую биодоступность препарата при приеме внутрь (96%), при наличии клинических показаний переход с внутривенного введения на пероральный прием вориконазола возможен без коррекции дозы.
В таблице представлены подробные указания по дозированию препарата.
Лекарственная форма для приема внутрьа
Пациенты с массой тела 40 кг и более Пациенты с массой тела менее 40 кг
Насыщающая доза -
все показания (первые 24 ч) не рекомендовано не рекомендовано
Поддерживающая доза (после первых 24 ч)
Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток / профилактика «прорывных» грибковых инфекций у лихорадящих пациентов 200 мг каждые 12 часов
100 мг каждые 12 часов
Инвазивный аспергиллез / инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. / другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции 200 мг каждые 12 часов
100 мг каждые 12 часов
Кандидемия у пациентов без проявлений нейтропении 200 мг каждые 12 часов 100 мг каждые 12 часов
Кандидоз пищевода 200 мг каждые 12 часов 100 мг каждые 12 часов
Коррекция режима дозирования
При недостаточной эффективности проводимой терапии, поддерживающая доза препарата при приеме внутрь может быть увеличена с 200 мг каждые 12 часов (аналог дозы 3 мг/кг в/в каждые 12 часов) до 300 мг каждые 12 часов (аналог дозы 4 мг/кг в/в каждые 12 часов). У пациентов с массой тела менее 40 кг доза может быть увеличена со 100 мг до 150 мг внутрь каждые 12 часов.
При непереносимости препарата в такой высокой дозе (т.е. 300 мг внутрь каждые 12 часов) ее снижают поэтапно по 50 мг до достижения дозы 200 мг каждые 12 часов внутрь (или 100 мг каждые 12 часов для пациентов с массой тела менее 40 кг).
При одновременном применении с фенитоином поддерживающую дозу вориконазола для приема внутрь увеличивают с 200 до 400 мг каждые 12 часов (со 100 мг до 200 мг каждые 12 часов у пациентов с массой тела менее 40 кг).
Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Длительность лечения не должна превышать 180 дней.
Профилактика грибковых инфекций у взрослых и детей
Профилактическое применение вориконазола следует начинать в день трансплантации и можно продолжать в течение 100 суток. Продлить профилактический прием вориконазола до 180 дней после трансплантации можно только в случае продолжающейся иммуносупрессивной терапии или развития реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ). Безопасность и эффективность при применении вориконазола более 180 дней в клинических исследованиях надлежащим образом не изучалась, необходима тщательная оценка пользы и риска.
Режим дозирования с целью профилактики такой же, как с целью лечения в соответствующих возрастных группах.
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Коррекция дозы вориконазола для приема внутрь у пациентов с легкой или тяжелой степенью нарушения функции почек не требуется.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с острой печеночной недостаточностью, проявляющейся в повышении маркеров функции печени (АЛТ, ACT), необходимость в коррекции дозы отсутствует. Рекомендуется продолжить контроль маркеров функции печени.
Пациентам с циррозом печени легкой или средней степени тяжести (класс тяжести А и В по Чайлд-Пью) рекомендуется применять вориконазол в стандартной насыщающей дозе, а поддерживающую дозу препарата уменьшать в два раза.
Пациентам с тяжелым хроническим циррозом печени (класс тяжести С по Чайлд-Пью) препарат следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, и под постоянным контролем с целью выявления признаков токсического действия вориконазола.
Применение у детей
Препарат в виде таблеток назначают детям в том случае, если ребенок может глотать таблетки.
1. Режим дозирования вориконазола у детей (в возрасте от 3 (для данной лекарственной формы) до 12 лет) и у подростков в возрасте от 12 до 14 лет и с массой тела < 50 кг
Внутривенно Перорально
Насыщающая доза
(первые 24 ч) 9 мг/кг каждые 12 часов Не рекомендуется
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) 8 мг/кг два раза в сутки 9 мг/кг два раза в сутки
(максимальная доза 350 мг два
раза в сутки)
Терапию рекомендуется начинать с внутривенного введения препарата, а возможность перорального приема препарата Вориконазол следует рассматривать только после клинического улучшения и возможности пациента принимать пероральные лекарственные средства.
Следует принимать во внимание, что воздействие препарата при внутривенном введении в дозе 8 мг/кг приблизительно в два раза выше, чем при применении внутрь в дозе 9 мг/кг. Фармакокинетика и переносимость более высоких доз вориконазола для приема внутрь у детей не изучались.
Рекомендации по применению вориконазола внутрь у детей даются на основании исследований его применения в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Биоэквивалентность препарата Вориконазол в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток при применении у детей не изучалась. Учитывая, что у детей замедлено прохождение пищи через желудочно-кишечный тракт, вполне вероятно, что всасывание вориконазола при приеме внутрь в виде таблеток будет иным, чем у взрослых.
Применение вориконазола у детей в возрасте от 2 до 12 лет с нарушениями функции печени или почек не изучалось.
2. Применение у всех других подростков (12-14 лет и с массой тела ? 50 кг; 15-18 лет вне зависимости от массы тела)
Следует назначать дозы, рекомендуемые взрослым.
Коррекция дозы
При неадекватном клиническом ответе пациента, доза может быть увеличена с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг). Если ребенок не переносит терапию в назначенной дозе, ее следует снизить с шагом 1 мг/кг (или 50 мг в случае, если изначально применяли максимальную пероральную дозу 350 мг).-
Состав
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: вориконазол - 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят тип А (карбоксиметилкрахмал натрия), повидон К-30, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II белый (85F48105),
состав оболочки Опадрай II белый (85F48105): поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
