ЭПИВИР ТАБ 150МГ №60
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
GLAXOSMITHKLINE
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №60.
Категория:
Лекарственные препараты
Показания
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).
Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.Противопоказания
Повышенная чувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата.Способ применения
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Эпивир® применяется внутрь вис зависимости от приема пищи.
Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без измельчения. Для тех пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена лекарственная форма - раствор для приема внутрь.
Однако в качестве альтернативы допускается измельчение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой gищи или жидкости. Вес количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно.
Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 25 кг:
Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки - по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в сутки в один прием.
Особые группы пациентов:
Дети младше 3 месяцев:
Имеющихся данных недостаточно, чтобы предложить режим дозирования для данной категории пациентов.
Дети с массой тела от 14 кг до < 20 кг:
Рекомендуемая общая суточная доза составляет 150 мг. Можно принимать ½ таблетки 150 мг (75 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетку 150 мг 1 раз в сутки.
Дети с массой тела от ≥ 20 кг до <25 кг:
Рекомендуемая общая суточная доза составляет 225 мг. Можно принимать ½ таблетки 150 мг (75 мг) утром и 1 таблетку 150 мг вечером или 1 и ½ таблетки (225 мг) 1 раз в сутки.
Дети с массой тела не менее 25 кг:
Следует принимать препарат в дозе для взрослых, равной 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.
Ламивудин также доступен в лекарственной форме раствор для приема внутрь.
Пациенты пожилого возраста:
В настоящее время данных о фармакокинетике ламивудина у этой категории пациентов недостаточно, однако следует проявлять особое внимание к этой категории пациентов из-за возрастного снижения выделительной функции почек и изменения показателей крови.
Пациенты с нарушением функции почек:
У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени концентрация ламивудина в плазме крови (AUC) повышена вследствие снижения клиренса ламивудина. Поэтому при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата необходимо снизить, как показано в представленной в инструкции таблице.
У детей с нарушениями функции почек рекомендуется такая же схема снижения дозы препарата в зависимости от значения клиренса креатинина, как у взрослых.
В случае если необходима доза менее 150 мг, следует принимать раствор для приема внутрь.
Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени снижения дозы препарата Эпивир® не требуется, если только нарушение функции печени не сопровождается нарушением функции почек.-
Состав
Ламивудин 150 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 138.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, магния стеарат 2.25 мг.
Состав оболочки: Opadry® YS-1-7706-G белый (гипромеллоза 59.75 %, титана диоксид 31.25 %, макрогол 400 8 %, полисорбат 80 1 %) 6.75 - 8.25 г. Взаимодействие
Исследования взаимодействий были проведены только с участием взрослых пациентов.
Вероятность метаболического взаимодействия ламивудина с другими препаратами крайне низка, поскольку ламивудин слабо метаболизируется, в незначительной степени связывается с белками плазмы крови и выводится преимущественно почками в неизмененном виде.
Ламивудин выводится из организма преимущественно путем активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов.
Следует учитывать возможность взаимодействия ламивудина с препаратами, имеющими такой же механизм выведения, например с триметопримом. Другие препараты (например, ранитидин, циметидин) лишь частично выводятся с помощью указанного механизма и не взаимодействуют с ламивудином. Препараты, которые выводятся преимущественно путем активной почечной секреции через систему транспорта органических анионов или посредством клубочковой фильтрации, по видимому, не вступают в клинически значимые взаимодействия с ламивудином.
Зидовудин:
При одновременном применении ламивудина и зидовудина наблюдается умеренное (на 28%) увеличение Сmах зидовудина в плазме, при этом AUC существенно не изменяется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
Триметоприм/сульфаметоксазол:
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола в дозе 160/800 мг (ко-тримоксазол) вызывает повышение экспозиции ламивудина на 40%, что обусловлено наличием триметоприма. Однако при отсутствии нарушения функции почек снижения дозы ламивудина не требуется. На фармакокинетику триметоприма и сульфаметоксазола ламивудин не влияет. Совместное применение ламивудина с более высокими дозами ко-тримоксазола, используемого для лечения пневмонии (вызванной Pneumocystis carinii) и токсоплазмоза, не изучено и его следует избегать.
Залцитабин:
Ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабина при одновременном приеме этих препаратов. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат Эпивир® в сочетании с залцитабином.
Эмтрицитабин:
При одновременном применении ламивудин может замедлять внутриклеточное фосфорилирование эмтрицитабина. Кроме того, механизм развития резистентности и к ламивудину, и к эмтрицитабину связан с мутацией в одном и том же кодоне гена ОТ ВИЧ (M184V), и поэтому терапевтическая эффективность этих препаратов в комбинированной терапии может быть ограничена. Применение ламивудина в сочетании с эмтрицитабином или фиксированными комбинациями доз, содержащими эмтрицитабин, не рекомендуется.
Следует рассматривать возможность взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми одновременно, особенно если их основным путем выведения является активная секреция почками посредством системы транспорта органических катионов; к таким препаратам относится триметоприм.
Другие лекарственные препараты (например, ранитидин, циметидин) выводятся при помощи данного механизма лишь частично, и было показано, что они не взаимодействуют с ламивудином.
Аналоги нуклеозидов (например, диданозин, зидовудин) не выводятся посредством данного механизма, и их взаимодействие с ламивудином маловероятно.
In vitro ламивудин ингибирует внутриклеточное фосфорилирование кладрибина, что является причиной потенциального риска потери эффективности кладрибина в случае применения такой комбинации в клинической практике. Некоторые клинические данные также подтверждают возможность взаимодействия между ламивудином и кладрибином.
Следовательно, одновременное применение ламивудина и кладрибина не рекомендовано.Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru