ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА ТАБ 50МГ №50
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
Форма выпуска:
Таблетки 50 мг №50.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Адмиралтейский район
Спасский пер., д. 14/35
Сенная пл.
Садовая
Спасская
Красногвардейский район
пр. Наставников, д. 19
Ладожская
Проспект Большевиков
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
К списку аптек
Показания
У мужчин:
Препарат Ципротерон-Тева показан к применению у взрослых мужчин.
- Распространенный неоперабельный или метастатический рак предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:
антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;
уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);
купирование «приливов» у пациентов с раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или пациентов, перенесших орхиэктомию.
- Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах.
У женщин:
Терапия симптомов андрогенизации (при неэффективности применения ципротерона в более низкой дозе или других антиандрогенных половых гормонов), таких как:
тяжелый гирсутизм (тяжелые формы андроген-индуцированного избыточного роста волос на лице и теле по мужскому типу);
тяжелые формы андрогенной алопеции (облысения), в сочетании с тяжелой формой акне и/или себореи.
Противопоказания
Общие:
Гиперчувствительность к ципротерону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе.
Тяжелая хроническая депрессия.
Заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции.
Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора.
Возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Для применения у мужчин:
- При лечении распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:
известные или подозреваемые злокачественные заболевания (за исключением распространенного рака предстательной железы);
опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень);
тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время.
- При лечении повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах:
опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;
тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая форма сахарного диабета с ангиопатией;
серповидно-клеточная анемия.
Для применения у женщин:
Опухоли печени в анамнезе или в настоящее время.
Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе.
Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
Известные или подозреваемые злокачественные заболевания.
Тяжелая форма сахарного диабета с ангиопатией.
Серповидноклеточная анемия.
Идиопатическая желтуха во время беременности, или сильный кожный зуд, или гестационный герпес в анамнезе.
Беременность и период грудного вскармливания.
Необходимо учитывать противопоказания для применяемых совместно с ципротероном пероральных контрацептивов.Способ применения
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости (лучше водой).
Препарат Ципротерон-Тева следует принимать только под контролем врача.
У МУЖЧИН
Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.
При появлении признаков прогрессирования заболевания применение препарата Ципротерон-Тева следует прекратить. Терапия препаратом должна проводиться под наблюдением врача.
Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы
По 200-300 мг в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в сутки). При улучшении состояния или достижения ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозу.
Уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ)
По 200 мг в сутки (по 2 таблетки 2 раза в сутки) в качестве монотерапии в течение 5-7 дней, затем в течение 3-4 недель в той же дозе в сочетании с агонистами ГнРГ, в рекомендованной инструкцией по его медицинскому применению дозе.
Купирование «приливов» у пациентов с раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или пациентов, перенесших орхиэктомию
По 50-150 мг в сутки (по 1-3 таблетки в сутки) при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в сутки).
Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах
В начале терапии суточная доза препарата Ципротерон-Тева составляет 100 мг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. При отсутствии эффекта от проводимой терапии через 4 недели суточную дозу препарата можно увеличить до 200 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки) или даже до 300 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) на короткий период.
При достижении удовлетворительного результата следует попытаться снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг в сутки (по 1 таблетке 1 раз в сутки). При подборе поддерживающей дозы или при прекращении терапии дозу следует снижать постепенно. С этой целью суточную дозу препарата рекомендуется сокращать на 1 таблетку с интервалом в несколько недель.
Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать препарат Ципротерон-Тева в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.
У ЖЕНЩИН
Терапия симптомов андрогенизации при неэффективности применения ципротерона в более низкой дозе или других антиадрогенных половых гормонов, таких как: тяжелый гирсутизм и тяжелые формы андрогенной алопеции, в сочетании с тяжелой формой акне и/или себореи
Для женщин репродуктивного возраста с регулярным менструальным циклом Лечение начинают в 1-й день цикла (с 1-го дня менструального кровотечения).
С 1-го по 10-й день цикла (в течение 10 дней) по 2 таблетки 1 раз в сутки (100 мг/сут) ежедневно.
С целью надежной контрацепции и для стабилизации менструального цикла препарат Ципротерон-Тева применяют одновременно с пероральным контрацептивом (ПК) (см. раздел «Особые указания»),
С 1-го по 21-й день цикла (в течение 21 дня) ежедневно по 1 таблетке ПК. Между 22-м и 28-м днем цикла (в течение 7 дней) делают перерыв в приеме ПК, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение.
Ровно через 4 недели (28 дней) после начала первого курса, т.е. в тот же самый день недели, начинают следующий курс комбинированного лечения вне зависимости от того, прекратилось кровотечение или нет. Если во время перерыва в приеме препаратов кровотечения не было, лечение необходимо прервать до полного исключения беременности.
Если наблюдается клиническое улучшение, ежедневную дозу препарата Ципротерон-Тева (с 1-го по 10-й день комбинированной терапии с ПК) можно уменьшить до 1 или 1/2 таблетки в сутки (25-50 мг/сут).
Для женщин репродуктивного возраста с нерегулярным менструальным циклом или аменореей
У женщин этой категории овуляция и зачатие может произойти еще до начала приема ПК. Поэтому лечение начинают немедленно после исключения беременности. В отличие от женщин с регулярным менструальным циклом, наступление беременности возможно, начиная с первого дня лечения. Если ПК не принимают ежедневно в течение первых 14 дней, следует использовать барьерные методы контрацепции (презервативы). В этом случае 1-й день приема препарата Ципротерон-Тева рассматривают как 1-й день цикла. Дальнейшее лечение проводится так же, как у женщин с регулярным менструальным циклом. Во время перерыва в лечении возможно менструальноподобное кровотечение.
ПК, принимаемый одновременно с ципротероном, следует принимать в строго определенное время (например, после вечернего приема пищи). Интервал между двумя приемами ПК никогда не должен превышать 36 часов.
Если женщина пропустила прием ПК, но уверена, что не беременна, поскольку не было половых контактов, то следующий прием ПК должен происходить в обычное время. С целью предотвращения раннего менструального кровотечения в этом цикле, оставшиеся таблетки ПК из 1-ой упаковки принимают в обычном режиме в течение последующих 7 дней, применяя дополнительные барьерные методы контрацепции (презервативы).
Если таблетки ПК в 1-ой упаковке закончились до того, как истекли 7 дней, то необходимо немедленно начать прием таблеток ПК из 2-ой упаковки, не соблюдая положенного перерыва в приеме ПК. Если после положенного перерыва после приема таблеток ПК из 2-ой упаковки менструальное кровотечение не наступает, то до начала приема таблеток ПК из следующей упаковки необходимо исключить беременность.
Если женщина пропустила прием таблетки ПК и не исключает возможности беременности, следует приостановить лечение и проконсультироваться с врачом о целесообразности применения посткоитального контрацептива. Лечение можно возобновить только после исключения беременности.
Продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов андрогенизации и их изменений под влиянием проводимой терапии. Обычно курс применения препарата Ципротерон-Тева составляет несколько месяцев. Акне и явления себореи быстрее поддаются лечению, чем симптомы гирсутизма и алопеция. При необходимости, после достижения клинического улучшения, прием ципротерона прекращают и продолжают лечение только ПК.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Ципротерон-Тева притовопоказан к применению у детей и подростков обоего пола до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной популяции пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы препарата у пожилых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Ципротерон-Тева противопоказано у пациентов с заболеваниями печени до нормализации показателей функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы препарата у данной категории пациентов.-
Состав
Ципротерона ацетат 50,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 55,30 мг, лактозы моногидрат 98,43 мг, кросповидон 5,77 мг, натрия лаурилсульфат 0,97 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,83 мг, тальк 9,00 мг, магния стеарат 1,13 мг, кремния диоксид коллоидный 0,57 мг. Взаимодействие
Антиандрогенное действие ципротерона усиливается при его одновременном применении с агонистами ГнРГ.
Под действием ципротерона уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ.
При одновременном применении с ПК повышается риск развития тромбозов и тромбоэмболии сосудов.
При одновременном применении ципротерона с тиазолидиндионами, в том числе пиоглитазоном и розиглитазоном, может возникнуть потребность в коррекции дозы этих гипогликемических лекарственных средств вследствие повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с инсулином возможно изменение его клинической эффективности, что может вызвать необходимость коррекции дозы.
Этанол уменьшает клиническую эффективность ципротерона у пациентов с алкоголизмом.
Можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 будут ингибировать метаболизм ципротерона. С другой стороны, индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию ципротерона.
Исследования in vitro показали, что при высоких терапевтических дозах ципротерона (300 мг/сутки) возможно ингибирование изоферментов CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 цитохрома Р450.
Связанный с применением ингибиторов ГМГКоА-редуктазы (статинов) риск развития миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном применении высоких терапевтических доз ципротерона.
Статины метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4 (имеют тот же путь метаболизма, что и ципротерон).Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
