ТОРЕНДО КУ-ТАБ 1МГ ТАБ Д/РАССАСЫВАНИЯ №30
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
KRKA Д.Д. НОВО МЕСТО
Форма выпуска:
Таблетки, диспергируемые в полости рта 1 мг №30.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Выборгский район
ул. Асафьева, д. 3
Озерки
Проспект Просвещения
пр. Энгельса, д. 126 к. 1
Озерки
Проспект Просвещения
Калининский район
пр. Науки, д. 19, к. 2
Академическая
Красногвардейский район
пр. Наставников, д. 19
Ладожская
Проспект Большевиков
Московский район
Авиационная улица, д. 7
Московская
Приморский район
Комендантский пр., д. 34 к. 1
Пионерская
Комендантский пр.
Старая Деревня
К списку аптек
Аналоги
Показания
Лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет.
Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет.
Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и при наличии риска причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам.
Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет и старше с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с критериями DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью комплексной программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к рисперидону и/или любым другим компонентам препарата.
Фенилкетонурия.
Редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы);
обезвоживание и гиповолемия;
нарушения мозгового кровообращения;
болезнь Паркинсона;
судороги (в том числе в анамнезе);
почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени (см. раздел «Способ применения и дозы»);
злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость;
состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT);
опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);
факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов;
болезнь диффузных телец Леви;
применение у пациентов пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией;
беременность.
Беременность и лактация:
Беременность
Соответствующие данные о применении рисперидона у беременных отсутствуют. В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия рисперидона. Потенциальный риск применения рисперидона у человека не известен.
При применении антипсихотических средств (в том числе рисперидона) в течение третьего триместра беременности новорожденные подвержены риску развития обратимых экстрапирамидные симптомов и/или синдрома «отмены», которые варьировались по степени тяжести и длительности. Сообщалось о случаях ажитации, мышечной гипертонии или гипотонии, тремора, сонливости, расстройства дыхания и затруднениях при кормлении. Поэтому новорожденные, матери которых принимали рисперидон во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение препарата Торендо® Ку-таб® во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости прекращения терапии во время беременности следует проводить отмену препарата постепенно.
Период грудного вскармливания
В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникали в грудное молоко. Было также продемонстрировано, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон в небольших количествах проникают в грудное молоко человека. Нет данных о развитии побочных эффектов у младенцев при грудном вскармливании. Поэтому вопрос о грудном вскармливании должен решаться с учетом возможного риска для ребенка.Способ применения
Препарат Торендо® Ку-таб® в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, может применяться в качестве альтернативы препарату Торендо® в лекарственной форме таблетки у пациентов, которые испытывают трудности при проглатывании таблетки.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, хрупкие, поэтому их не следует выдавливать через фольгу упаковки, так как они могут сломаться. Не следует брать таблетку мокрыми руками, так как таблетка может начать растворяться.
Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
Согнуть блистер по линии разрыва.
Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги.
Осторожно извлечь таблетку.
Затем таблетку следует немедленно положить на язык и держать во рту в течение нескольких секунд до полного растворения, затем можно запить жидкостью.
Не следует смешивать таблетку во рту с пищей.
Также можно поместить таблетку в полный стакан воды и сразу выпить.
Шизофрения
Взрослые
Препарат Торендо® Ку-таб® может применяться один или два раза в сутки.
Начальная доза препарата Торендо® Ку-таб® составляет 2 мг в сутки. На второй день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное увеличение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызывать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая начальная доза — 0,5 мг на прием два раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг два раза в сутки до 1-2 мг два раза в сутки.
Дети от 13 лет
Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5-1 мг в сутки до рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами 1-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 3 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы два раза в сутки.
Отсутствует опыт применения в терапии шизофрении у детей младше 13 лет.
Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза препарата Торендо® Ку-таб® составляет 2 мг один раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 часа на 1 мг в сутки. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки. Применение доз выше 6 мг в сутки у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось.
Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Торендо® Ку-таб® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг на прием два раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг два раза в сутки до 1-2 мг два раза в сутки. Опыт применения у пациентов пожилого возраста ограничен, в связи с чем следует соблюдать осторожность.
Дети от 10 лет
Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5-1 мг в сутки до рекомендуемой дозы 1-2,5 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, у детей дозами 0,5-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 2,5 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы два раза в сутки.
Необходимо регулярно оценивать и подтверждать целесообразность продолжения приема рисперидона.
Непрекращающаяся агрессия у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера
Рекомендуемая начальная доза рисперидона составляет 0,25 мг на прием два раза в сутки. При необходимости возможно индивидуальное увеличение дозы по 0,25 мг два раза в сутки с интервалом не менее 1 дня. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. У некоторых пациентов, однако, эффективная доза может составлять по 1 мг два раза в сутки. Препарат Торендо® Ку-таб® не должен применяться более 6 недель при непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Во время лечения препаратом Торендо® Ку-таб® необходима частая и регулярная оценка состояния пациента для решения вопроса о необходимости продолжения терапии. После того, как у пациента будет достигнута целевая доза, можно перевести его на режим приема препарата один раз в сутки.
Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения
Дети от 5 до 18 лет
Пациентам с массой тела 50 кг и более рекомендована начальная доза препарата Торендо® Ку-таб® 0,5 мг один раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг один раз в сутки не менее чем через 24 часа. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 мг один раз в сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг в сутки, тогда как другим пациентам требуется увеличение дозы до 1,5 мг в сутки.
Пациентам с массой тела менее 50 кг рекомендована начальная доза препарата 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг один раз в сутки не менее чем через 24 часа. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в сутки, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в сутки.
Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Торендо® Ку-таб ®должна регулярно оцениваться и подтверждаться.
Применение у детей младше 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими группами пациентов. У пациентов с нарушением функции печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.
Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в два раза; увеличение дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек должно проводиться медленнее.
Препарат Торендо® Ку-таб® следует применять с осторожностью у данной категории пациентов.
Способ применения
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
В начале дозирования и при увеличении дозы, а также при необходимости приема дозировки рисперидона 0,25 мг следует применять соответствующие лекарственные формы рисперидона с возможностью дозирования по 0,25 мг.
Препарат Торендо® Ку-таб® следует отменять постепенно. При резком прекращении приема антипсихотических препаратов в высоких дозах, в том числе рисперидона, в очень редких случаях наблюдали развитие синдрома «отмены» (тошнота, рвота, повышенное потоотделение и бессонница), возможны рецидивы психотических симптомов и появление непроизвольных движений (таких как акатизия, дистония и дискинезия).
Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами
В начале применения препарата Торендо® Ку-таб® рекомендуется постепенно отменять предшествующую терапию, если это клинически оправдано. В случае предыдущей терапии депо-формами антипсихотических препаратов терапию препаратом Торендо® Ку-таб® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.-
Состав
Рисперидон 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, гипролоза низкозамещенная LH-21, аспартам, кросповидон, краситель железа оксид красный (Е172), ароматизатор мятный*, ароматизатор ментоловый**, кальция силикат, магния стеарат
*Ароматизатор мятный: мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол, мяты полевой масло, левоментол.
**Ароматизатор ментоловый: мальтодекстрин кукурузный, ароматизирующие компоненты. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
