СОЛУ-МЕДРОЛ 500МГ ФЛ+Р-ЛЬ 7,8МЛ
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
PFIZER MFG. BELGIUM N.V.
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введени 500 мг, растворитель.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Василеостровский район
Морская наб., д. 39, к. 3
Приморская
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
Приморский район
Савушкина ул., д.143
Беговая
Коломяжский пр. 26 (Аллея Поликарпова, д. 2)
Пионерская
К списку аптек
Показания
1. Эндокринные заболевания
- Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике).
- Острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов).
- Шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно).
- В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью.
- Врожденная гиперплазия надпочечников.
- Подострый тиреоидит.
- Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
- Посттравматический остеоартрит.
- Синовит при остеоартрите.
- Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).
- Острый и подострый бурсит.
- Эпикондилит.
- Острый неспецифический тендосиновит.
- Острый подагрический артрит.
- Псориатический артрит.
- Анкилозирующий спондилоартрит.
3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
- Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит).
- Острый ревмокардит.
- Системный дерматомиозит (полимиозит).
- Нодозный периартериит.
- Синдром Гудпасчера.
4. Кожные болезни
- Пузырчатка.
- Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
- Эксфолиативный дерматит.
- Тяжелый псориаз.
- Герпетиформный буллезный дерматит.
- Тяжелый себорейный дерматит.
- Грибовидный микоз.
5. Аллергические состоянии (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
- Бронхиальная астма.
- Контактный дерматит.
- Атопический дерматит.
- Сывороточная болезнь.
- Сезонные или круглогодичные аллергические риниты.
- Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.
- Посттрансфузионные реакции типа крапивницы.
- Острый неинфекционный отек гортани.
6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)
- Глазная форма Herpes zoster.
- Ирит и иридоциклит.
- Хориоретинит.
- Диффузный задний увеит и хориоидит.
- Неврит зрительного нерва.
- Симпатическая офтальмия.
- Воспаление переднего сегмента.
- Аллергический конъюнктивит.
- Аллергические краевые язвы роговицы.
- Кератит.
7. Заболевании желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)
- Язвенный колит.
- Регионарный энтерит.
8. Болезни дыхательных путей
- Симптоматический саркоидоз.
- Бериллиоз.
- Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
- Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами.
- Аспирационный пневмонит.
9. Гематологические заболевания
- Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано).
- Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
- Эритробластопения (эритроцитарная анемия).
- Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
- Лейкозы и лимфомы у взрослых.
- Острые лейкозы у детей.
- Для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
11. Отечный синдром
- Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.
12. Нервная система
- Отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией.
- Обострения рассеянного склероза.
- Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.
13. Другие показания к применению
- Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
- Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
- Трансплантация органов.
- Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.
Применение у детей
Применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.Противопоказания
- Системные микозы.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
- Введение препарата интратекально.
- Введение препарата эпидурально.
- Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при внутримышечном применении препарата).
- Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата СОЛУ-МЕДРОЛ®.
- Период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение препарата СОЛУ-МЕДРОЛ® у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, к разрыву сердечной мышцы.
Данный препарат содержит бензиловый спирт. Установлено, что бензиловый спирт может вызывать "синдром удушья" с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не следует применять у новорожденных.Способ применения
СОЛУ-МЕДРОЛ® можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако, при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
В КАЧЕСТВЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ УГРОЖАЮЩИХ ЖИЗНИ СОСТОЯНИЯХ
30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.
ПУЛЬС-ТЕРАПИЯ при лечении заболеваний, при которых эффективна терапия ГКС, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии:
Ревматоидный артрит:
1 г/сут в/в в течение 1, 2, 3 или 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев.
В связи с тем, что высокие дозы кортикостероидов могут вызывать нарушения сердечного ритма, такого рода терапию допускается проводить исключительно в условиях стационара, располагающего электрокардиографом и дефибриллятором.
Режим дозирования предполагает введение препарата как минимум в течение 30 минут с возможным повторным введением в отсутствие улучшения состояния в течение недели после терапии или по показаниям в связи с состоянием здоровья пациента.
Системная красная волчанка: 1 г/сут в/в в течение 3 дней.
Рассеянный склероз: 500 мг/сут или 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней.
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ В ТЕРМИНАЛЬНОЙ СТАДИИ - ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 недель.
ПРОФИЛАКТИКА ТОШНОТЫ И РВОТЫ, СВЯЗАННЫХ С ХИМИОТЕРАПИЕЙ ПО ПОВОДУ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
При химиотерапии препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата СОЛУ-МЕДРОЛ® можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
ОСТРЫЕ ТРАВМАТИЧЕСКИЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ СПИННОГО МОЗГА
Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 мин 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 мин, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч (если лечение начато в первые 3 ч после травмы) или 47 ч (если лечение начато в первые 3-8 ч после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса - в/в в другую инъекционную область (то есть не в ту вену, куда препарат вводился болюсно).
ПРИ ДРУГИХ ПОКАЗАНИЯХ начальная доза составляет 10 - 500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткосрочной терапии тяжелых состояний (таких как бронхиальная астма, сывороточная болезнь, посттрансфузионные реакции типа крапивницы или обострение рассеянного склероза) могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Введение высокой дозы метилпреднизолона (более 500 мг) в течение менее 10 минут может вызвать аритмию, коллапс и остановку сердца; терапия ГКС является адъювантной, она не заменяет стандартную терапию; при терапии тяжелых состояний предпочтительно внутривенное введение препарата
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ
Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.
а) Двухъемкостный флакон Act-0-Vial®
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки антисептиком.
5. Проколите иглой центр пробки так. чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
б) Флакон
С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом. Используйте только специальный растворитель. Приготовленный раствор хранить при температуре 2-8 °C не более 48 часов или при 25 °C не более 12 часов.
в) Приготовление растворов для внутривенной инфузии
Приготовьте раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5 % водным раствором декстрозы, с 0,9 % раствором натрия хлорида, с 5 % раствором декстрозы в 0,45 % или 0,9 % растворе натрия хлорида.-
Состав
Метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 500 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 7,4 мг, натрия гидрофосфат 69,6 мг.
Растворитель для 500 мг на 1 мл: бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. Взаимодействие
Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор.
Ингибиторы изофермента СYРЗА4 - могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.
Индукторы изофермента СYРЗА4 - могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Субстраты изофермента СYРЗА4 - в присутствии другого субстрата изофермента СYРЗА4 клиренс метилпреднизолона может меняться, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные явления, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.
Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение.
Класс или тип лекарственного средства
— лекарственное средство или вещество
Взаимодействие / эффект
Антибактериальные препараты - изониазид Ингибитор изофермента СYРЗА4. Кроме того, существует вероятность увеличения метилпреднизолоном степени ацетилирования и клиренса изониазида.
Антибиотик, противотуберкулезный
- рифампицин
Индуктор изофермента СYРЗА4.
Пероральные антикоагулянты Метилпреднизолон оказывает разнообразное влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходим постоянный контроль коагулограммы.
Противоэпилептические средства
- кармазепин
Индуктор и субстрат изофермента СYРЗА4.
Противоэпилептические средства
- фенобарбитал
- фенитоин
Индукторы изофермента СYРЗА4.
Н-холинолитики
(миорелаксанты)
Препарат СОЛУ-МЕДРОЛ® НоваМедика может влиять на холинолитические препараты.
1. сообщалось о случаях острой миопатии при одновременном применении высоких доз препарата СОЛУ- МЕДРОЛ® и н- холинолитиков (см. раздел "Побочное действие"),
2. отмечался антагонизм эффекта блокады панкурония и векурония при одновременном применении с препаратом СОЛУ-МЕДРОЛ®. Данный эффект можно ожидать при применении любых н-холинолитиков.
Ингибиторы холинэстеразы Метилпреднизолон может снижать эффект ингибиторов холинэстеразы у пациентов с миастенией gravis.
Гипогликемические препараты Так как препарат СОЛУ-МЕДРОЛ® может повышать концентрацию глюкозы в плазме крови, следует корректировать дозу гипогликемических препаратов.
Противорвотные препараты
- апрепитант
- фозапрепитант
Ингибиторы и субстраты изофермента СYРЗА4.
Противогрибковые препараты
- итраконазол
- кетоконазол
Ингибиторы и субстраты изофермента СYРЗА4.
Противовирусные препараты
- ингибиторы протеазы ВИЧ
Ингибиторы и субстраты изофермента СYРЗА4. Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать концентрацию метилпреднизолона в плазме крови.
Метилпреднизолон может усиливать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, что будет приводить к снижению их конценрации в плазме крови.
Ингибиторы ароматазы - аминоглутетимид Подавление функции надпочечников, индуцированное аминоглутетимидом может препятствовать эндокринным изменениям, вызванным длительной терапией препаратом СОЛУ-МЕДРОЛ®.
Блокаторы кальциевых каналов - дилтиазем Ингибиторы и субстраты изофермента СYРЗА4.
Пероральные контрацептивные препараты
- этинилэстрадиол/норэтиндрон
Ингибиторы и субстраты изофермента СYРЗА4.
Грейпфрутовый сок Ингибитор изофермента СYРЗА4.
Иммунодепрессанты
- циклоспорин
Ингибиторы и субстраты изофермента СYРЗА4.
1. Одновременное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма, что может привести к повышению концентрации в плазме крови одного или обоих препаратов. Поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.
2. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог.
Иммунодепрессанты
- циклофосфамид
- такролимус
Субстраты изофермента СYРЗА4.
Антибиотики-макролиды
- кларитромицин
- эритромицин
Ингибиторы и субстраты изофермента СYРЗА4.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
- высокие дозы аспирина
(ацетилсалициловой кислоты)
1. вероятно повышение частоты случаев желудочнокишечного кровотечения и образования язв при одновременном применении препарата СОЛУ-МЕДРОЛ® и НПВП.
2. Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах, в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в плазме крови или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона. Следует с осторожностью назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с п епа атомСОЛУ-МЕДРОЛ®.
Препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови При одновременном применении препарата СОЛУ-МЕДРОЛ® и препаратов, снижающих концентрацию калия в плазме крови (например, диуретиков, амфотерицина В), пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии. Также следует учитывать, что существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении препарата СОЛУ-МЕДРОЛ® и ксантинов или β2- агонистов.
Возможно подавление реакций при проведении кожных проб при применении препарата СОЛУ-МЕДРОЛ®.
Имеется риск развития аритмий у пациентов на фоне гипокалиемии, принимающих сердечные гликозиды.
Несовместимость
Препараты, несовместимые с метилпреднизолоном в растворе, включают следующие: аллопуринол натрия, доксапрама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
