МЕЛИТИД ШПРИЦ-РУЧКА 6МГ/МЛ 3МЛ №1
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
CINNAGEN
Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения 6 мг/ мл, шприц-ручка №1.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Выборгский район
ул. Асафьева, д. 3
Озерки
Проспект Просвещения
пр. Энгельса, д. 126 к. 1
Озерки
Проспект Просвещения
Приморский район
Коломяжский пр. 26 (Аллея Поликарпова, д. 2)
Пионерская
К списку аптек
Показания
Препарат Мелитид показан к применению у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для достижения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям в качестве:
монотерапии у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше;
комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (метформином, производным сульфонилмочевины, ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа [иНГЛТ-2] или препаратом из группы тиазолидиндионов) у взрослых пациентов (?18 лет), не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии;
комбинированной терапии с метформином у подростков и детей в возрасте 10 лет и старше, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении терапии метформином
комбинированной терапии с инсулином у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении терапии препаратом Мелитид и метформином.
Препарат Мелитид показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого серьезного сердечно-сосудистого события - см. раздел Фармакологические свойства, подраздел Оценка влияния на сердечно-сосудистую систему). *серьезные сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.Противопоказания
Гиперчувствительность к лираглутиду или любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
множественная эндокринная неоплазия 2 типа;
сахарный диабет 1 типа (СД1); диабетический кетоацидоз. В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности лираглутида, применение препарата Мелитид противопоказано при следующих состояниях/заболеваниях:
беременность и период грудного вскармливания;
терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация));
воспалительные заболевания кишечника;
диабетический гастропарез;
детский возраст до 10 лет. Не рекомендуется к применению у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени. С осторожностью В связи с ограниченными клиническими данными препарат Мелитид следует применять с соблюдением мер предосторожности у пациентов с заболеваниями щитовидной железы и наличием острого панкреатита в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Мелитид во время беременности противопоказано.
Клинических данных об эффективности и безопасности применения лираглутида у беременных нет. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность лираглутида. Потенциальный риск для человека неизвестен.
В случае планирования беременности или дигностировании беременности на фоне терапии лираглутидом, применение препарата Мелитид следует прекратить и перевести пациентку на инсулинотерапию.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли лираглутид в грудное молоко у человека. Доклинические исследования на животных показали, что лираглутид проникает в молоко лактирующих животных в небольших количествах. В связи с отсутствие данных по эффективности и безопасности лираглутида применение препарата Мелитид в период грудного вскармливания противопоказано.Способ применения
Препарат Мелитид применяют подкожно 1 раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи, его можно вводить в живот, бедро или плечо. Место и время инъекции могут меняться без коррекции дозы. Однако, предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток, в наиболее удобное для пациента время. Дальнейшая информация по способу применения препарата Мелитид содержится в разделе Руководство по использованию.
Препарат Мелитид нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
Дозы
Для улучшения переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) препарат Мелитид следует вводить в начальной дозе 0,6 мг 1 раз в сутки. После применения препарата в течение минимум 1 недели дозу следует увеличить до 1,2 мг. С целью достижения лучшего гликемического контроля у пациента, после введения лираглутида в дозе 1,2 мг в течение минимум 1 недели, дозу препарата Мелитид можно увеличивать до 1,8 мг 1 раз в сутки. Применение препарата в суточной дозе выше 1,8 мг не рекомендуется. Препарат Мелитид можно применять в комбинированной терапии с другими препаратами, снижающими концентрацию глюкозы, без изменения дозы метформина, тиазолидиндиона и ингибитора НГЛТ-2.
При добавлении препарата Мелитид к терапии производными сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть возможное снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина с целью минимизации риска возникновения гипогликемий (см. Особые указания).
Для коррекции дозы препарата Мелитид не требуется проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови. Однако, в начале терапии препаратом Мелитид в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, такой самоконтроль глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (>65 лет)
Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста (см. Фармакокинетика).
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью лёгкой, средней и тяжелой степени. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Мелитид у таких пациентов противопоказано (см. раздел Фармакокинетика).
Пациенты с печёночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести (см. раздел Фармакокинетика). Препарат Мелитид не рекомендуется к применению у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени.
Дети и подростки
Коррекции дозы для подростков и детей в возрасте 10 лет и старше не требуется. Данные по применению препарата Мелитид у детей младше 10 лет отсутствует.
Нарушения режима дозирования препарата.
В случае пропуска дозы препарат Мелитид следует ввести как можно быстрее в пределах 12 часов с момента запланированного введения дозы.
Если продолжительность пропуска составляет более 12 часов, препарат Мелитид следует ввести на следующий день в запланированное время.
Не следует вводить на следующий день дополнительную или увеличенную дозу препарата Мелитид для компенсации пропущенной дозы.
В случае перерыва в терапии, если с момента введения последней дозы препарата прошло более 3 суток, начинать лечение вновь следует с дозы 0,6 мг 1 раз в сутки для смягчения любых возможных нежелательных реакций со стороны ЖКТ. После повторного начала лечения дозу препарата Мелитид следует титровать по рекомендации лечащего врача.-
Состав
В 1 мл препарата содержится:
действующее вещество: лираглутид 6 мг (в 1 предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида);
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, хлористоводородной кислоты раствор 0,2М или натрия гидроксидв раствор 1М (для коррекции рН), вода для инъекций. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
