ЗОЛЕНТА РОМФАРМ ЛИОФ Д/КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ ФЛ 4МГ+РАСТВОРИТЕЛЬ
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
РОМФАРМ КОМПАНИ
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг + растворитель.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Красногвардейский район
пр. Наставников, д. 19
Ладожская
Проспект Большевиков
К списку аптек
Аналоги
Показания
- Метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы, рак молочной железы и другие) и множественная миелома, в том числе для снижения риска патологических переломов, ком-прессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости.
- Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция >12 мг/дл или 3 ммоль/л)Противопоказания
Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Беременность и период кормления грудью.
Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).Способ применения
Внутривенно капельно в течение как минимум 15 минут.
При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе рекомендуемая доза составляет 4 мг, каждые 3-4 недели. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 МБ в сутки.
При гиперкальциемии (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или З ммоль/л), обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуемая доза составляет 4 мг, однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.
Меры предосторожности при применении у пациентов с нарушением функции почек:
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями:
Решение о лечении золедроновой кислотой пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При концентрации креатинина в сыворотке крови < 400 мкмоль/л или < 4.5 мг/дл, коррекции режима дозирования не требуется.
Костные метастазы распространенных злокачественных опухолей и миеломная болезнь:
Доза золедроновой кислоты зависит от исходного уровня клиренса креатинина (КК), рассчитанного по формуле Cockcroft-Gault. При тяжелых нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин) применять золёдроновую кислоту не рекомендуется.
Рекомендуемые дозы при легких или умеренных нарушениях функции почек (значения клиренса креатинина 30-60 мл/мин) приведены в листке-вкладыше.
Определение концентрации сывороточного креатинина следует определять перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушений функции почек очередное введение золедроновой кислоты следует отложить. Нарушения функции почек определяются по следующим параметрам:
Для пациентов с нормальными исходными значениями креатинина (<1,4 мг/дл) - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 0,5 мг/дл.
Для пациентов с отклонениями исходного уровня креатинина (>1,4 мг/дл) - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл.
Терапию золедроновой кислотой возобновляют только после того, как уровень креатинина достигнет значений, превышающих исходную величину не более чем на 10%, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий:
Раствор готовят в асептических условиях; 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Не использовать растворы, содержащие кальций. Приготовленный раствор желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре +2-8°С не более 24 ч. Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.-
Состав
1 флакон с лиофилизатом содержит:
действующее вещество: золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг, в пе-ресчёте на золедроновую кислоту - 4,00 мг;
вспомогательные вещества: маннитол - 220,00 мг, натрия цитрат дигид-рат - 24,00 мг.
1 ампула с растворителем содержит:
вода для инъекций - 5,0 мл. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
