ТИРЗЕТТА РАСТВОР Д/ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ ШПРИЦ-РУЧКА 2,5МГ 0,5МЛ №4

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Аналоги
Показания
Препарат Тирзетта применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности:
· в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний;
· в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2.
Препарат Тирзетта применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для контроля массы тела, включая снижение и поддержание массы тела у взрослых людей с исходным индексом массы тела (ИМТ):
· > или равно 30 кг/м2 (ожирение);
или
· > или равно 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточный вес) при наличии как минимум одного связанного с избыточным весом сопутствующего заболевания (например, гипертония, дислипидемия, обструктивное сонное апноэ, сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).
Меры предосторожности
· Прежде чем начать использовать препарат Тирзетта в виде одноразового однодозового шприца (далее по тексту – шприц), одноразового однодозового автоинжектора (далее по тексту – автоинжектор) или одноразовой однодозовой шприц-ручки (далее по тексту – шприц-ручка), обязательно внимательно прочитайте инструкции по использованию шприца, автоинжектора или шприц-ручки и проконсультируйтесь с лечащим врачом. При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в данных инструкциях, а также указаний врача. При возникновении вопросов обратитесь к лечащему врачу.
· Препарат Тирзетта выпускается в виде шприца, автоинжектора или в виде шприц-ручки. Препарат Тирзетта содержит одну из доз тирзепатида: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг, 15 мг, что соответствует режиму дозирования один раз в неделю.
· Всегда начинайте с проверки этикетки на шприце, автоинжекторе или шприц-ручке, чтобы убедиться, что на них указана назначенная Вам доза препарата Тирзетта.
· Осмотрите лекарственный препарат, находящийся в шприце, автоинжекторе или шприц-ручке через соответствующие окошки контроля препарата. Препарат Тирзетта представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Нельзя использовать препарат в случае помутнения раствора, наличия в препарате посторонних видимых частиц, изменения цвета, а также при истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
· Для каждой инъекции используйте новый шприц, новый автоинжектор или новую шприц-ручку. Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприца, автоинжектора или шприц-ручки поврежден, следует использовать новый шприц, новый автоинжектор или новую шприц-ручку.
· Утилизируйте использованные иглы и шприцы с иглами в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.
· Пустые шприцы, автоинжекторы и шприц-ручки не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
· Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами, препарат Тирзетта совместим с любыми иглами для шприц-ручек.
· После инъекции при использовании шприц-ручки игла должна быть сразу снята и утилизирована вместе со шприц-ручкой безопасным способом.
· Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку препарата, возможно, Вы ввели требуемое количество препарата не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу препарата второй инъекцией, так как в этом случае повышается риск передозировки препарата.
· Препарат должен храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 ?С, но не рядом с морозильной камерой. Защищайте от света. Препарат Тирзетта нельзя замораживать!
· Препарат в виде шприца, автоинжектора или шприц-ручки нельзя использовать, если он находился вне холодильника (при температуре не выше 30 °С) более 21 дня (см. раздел «Хранение препарата Тирзетта»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат Тирзетта во время беременности. На время лечения препаратом Тирзетта используйте надежные методы контрацепции.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного ребенка. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Тирзетта после оценки пользы грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользы терапии для Вас.
Фертильность
Влияние тирзепатида на фертильность (способность половозрелого организма производить потомство) человека неизвестно. Исследования на животных с применением тирзепатида не выявили прямого вредного воздействия на фертильность.Противопоказания
Не применяйте препарат Тирзетта:
· если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
· если у Вас в анамнезе есть медуллярный рак щитовидной железы, в том числе в семейном;
· если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа.Способ применения
· Начальная доза препарата Тирзетта - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель.
· Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю.
· При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг. Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю.
· Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые
4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу.
· Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг.
Максимальная доза препарата Тирзетта, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю.
Не изменяйте дозу сами, пока лечащий врач не рекомендует Вам это сделать.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча. Препарат можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если Вы также получаете инъекции инсулина, препарат Тирзетта следует ввести в другую область.
Продолжительность терапии
Ваш лечащий врач определит продолжительность терапии в зависимости от тяжести Вашего заболевания. Применяйте препарат Тирзетта так долго, как рекомендует лечащий врач.
Если Вы забыли применить препарат Тирзетта
Если Вы забыли применить препарат Тирзетта, проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
В случае пропуска дозы препарат Тирзетта следует ввести как можно скорее в течение 4 дней с момента запланированного введения дозы. Если прошло более 4 дней, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в запланированный день. Далее Вы можете возобновить свой обычный график дозирования один раз в неделю. При необходимости день еженедельного введения препарата можно изменить, при условии, что интервал времени между двумя введениями составляет не менее 3 дней.
При наличии вопросов по применению препарата Тирзетта обратитесь к лечащему врачу.-
Состав
Действующим веществом является тирзепатид.
Каждый шприц/картридж содержит 2,5 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора (5 мг/мл).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат гептагидрат, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru