ЭРАСТИЛ АМП 5МГ/МЛ 5МЛ №5
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
ГРОТЕКС
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл 5 мл №5.
Категория:
Лекарственные препараты
Показания
Препарат Эрастил солофарм показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
Гипертонический криз, рефрактерная и тяжелая степень артериальной гипертензии.
Управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.Противопоказания
Повышенная чувствительность к урапидилу или любому из компонентов препарата;
аортальный стеноз;
возраст до 18 лет;
артериовенозная фистула (за исключением гемодинамически неэффективного диализного шунта);
беременность, период лактации, применение у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих эффективную контрацепцию.
С осторожностью:
Нарушение функции печени и/или почек;
сердечная недостаточность, вызванная нарушением механической функции сердца, (например, при стенозе аортального или митрального клапана, эмболии легочной артерии или нарушениях сердечной деятельности вследствие заболеваний перикарда (тампонада сердца, констриктивный перикардит));
гиповолемия;
одновременное применение с циметидином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Беременность
Данные о влиянии применения препарата во время беременности отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Препарат Эрастил солофарм не рекомендуется применять во время беременности. Урапидил не рекомендуется принимать женщинам с детородным потенциалом, не использующим эффективную контрацепцию.
Лактация
Неизвестно, проникает ли урапидил или его метаболиты в грудное молоко.
Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен, поэтому применение препарата Эрастил солофарм противопоказано в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Фертильность:
Клинические испытания по влиянию на мужскую и женскую фертильность не проводились. Исследования на животных показали, что урапидил влияет на фертильность, но применимость этих данных для человека неизвестна.Способ применения
Режим дозирования
Гипертонический криз, очень тяжелая и тяжелая степень артериальной гипертензии/рефрактерная артериальная гипертензия у взрослых пациентов
Внутривенное струйное введение
10-50 мг препарата Эрастил солофарм вводят внутривенно, медленно, под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 2-5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эрастил солофарм.
Внутривенная капельная инфузия или непрерывная инфузия с помощью инфузионного шприцевого насоса
Поддерживающая доза (в среднем) - 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эрастил солофарм (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) разводят в 500 мл раствора для инфузий (например, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы)).
Максимальное допустимое соотношение - 4 мг препарата Эрастил солофарм на 1 мл раствора для инфузий.
Рекомендуемая максимальная начальная скорость введения: 2 мг/мин. Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.
Если для введения поддерживающей дозы используется инфузионный шприцевой насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) вводят в шприц инфузионного шприцевого насоса и разводят до 50 мл 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы).
Раствор для капельной инфузии, предназначенной для поддержания АД, готовится следующим образом:
250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) добавляют к 500 мл раствора для инфузий, 1 мг соответствует 2,2 мл.
Или
100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) добавляют к 30 мл раствора для инфузий в перфузионный шприц объемом 50 мл, 1 мг соответствует 0,5 мл.
На снижение артериального давления влияет инфузионная доза первых 15 минут. Впоследствии отрегулированное кровяное давление может поддерживаться значительно меньшей дозой.
Поддерживающая доза: в среднем, 9 мг/ч.
Управляемая артериальная гипотензия в случае повышения артериального давления или гипертонического криза во время и/или после хирургического вмешательства у взрослых пациентов
Непрерывная инфузия с помощью инфузионного шприцевого насоса или капельная инфузия применяется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью внутривенного введения.
Если ранее применялись другие гипотензивные лекарственные средства, то препарат Эрастил солофарм можно вводить только через промежуток времени, достаточный для того, чтобы подействовал(-и) ранее введенный(-е) препарат(-ы). Дозу препарата Эрастил солофарм следует соответственно скорректировать.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При применении гипотензивных препаратов у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы урапидила.
Дети
Эффективность и безопасность урапидила у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Способ применения
Для внутривенного применения.
Эрастил солофарм вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии - лежа.
Введение препарата может быть однократным или многократным. Возможны однократные или повторные инъекции и внутривенные капельные вливания. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией.
Период лечения 7 дней считается безопасным с токсикологической точки зрения и, как правило, не превышается во время парентеральной гипотензивной терапии. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления.
Лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Эрастил солофарм можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида или с 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы).
Как и все препараты для парентерального введения, перед введением раствор должен быть проверен визуально, чтобы убедиться, что он не содержит видимых частиц и какого-либо изменения цвета, а также должна быть проверена целостность упаковки.-
Состав
Урапидила гидрохлорид 5.47 мг, что соответствует содержанию урапидила 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.42 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.22 мг, вода д/и - до 1 мл. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru