РИНФАСТ НИК Р-Р В/В П/К 100ЕД/МЛ 3МЛ №5 КАРТРИДЖ В ШПРИЦ-РУЧКЕ РИНАСТРА II
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Аналоги
Показания
Препарат РинФаст® Ник показан к применению у взрослых, подростков и детей с сахарным диабетом в возрасте от 1 года.Противопоказания
НЕ применяйте препарат РинФаст® Ник:
- Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на инсулин аспарт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6).
Особые указания
Перед применением препарата РинФаст® Ник проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Гипогликемия
Некоторые состояния и Ваши действия могут привести к изменению потребности в инсулине. Дополнительно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:
- У Вас есть любые сопутствующие заболевания, или Вы чувствуете, что заболеваете.
- Вы меняете уровень физической активности или привычный рацион / режим питания (это может повлиять на уровень сахара в крови).
- Если Вы уезжаете за границу или пересекаете часовые пояса (это может повлиять на время инъекций и дозу инсулина).
Если Вы долгое время тщательно контролируете уровень сахара в крови введением инсулина, у Вас могут измениться или исчезнуть симптомы, которые обычно указывают на наступление гипогликемии.
Из-за особенностей препарата РинФаст® Ник развитие гипогликемии при его применении может начинаться раньше, чем при применении других препаратов инсулина, вводимых во время приёма пищи.
Осуществляйте переход на инсулин другого типа или другого торгового наименования (производителя) только по назначению Вашего лечащего врача, так как при этом может потребоваться изменение дозы.
Гипергликемия
Не прекращайте лечение и не уменьшайте дозу препарата без соответствующего назначения врача, это может привести к развитию состояния, обусловленного слишком высоким уровнем сахара в крови - гипергликемии.
Если Вы используете инсулиновый насос (помпу), необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови, так как может возникнуть уменьшение подачи инсулина из-за технической неисправности прибора или закупорки системы, которое приведет к гипергликемии.
Изменение кожи в месте инъекций
Необходимо постоянно менять места инъекций, чтобы предотвратить развитие нарушений кожи, таких как липодистрофия и амилоидоз кожи (истончение или уплотнение подкожной клетчатки). При выполнении инъекций в область на коже, где образовалось уплотнение или углубление, всасывание инсулина может быть замедленным или неравномерным. Если Вы вводите препарат в область с нарушениями подкожной клетчатки, посоветуйтесь с врачом до начала введения в другую зону. Врач может посоветовать более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.
Резкое начало инсулинотерапии
Если Вы начинаете применение инсулина после долговременно повышенного уровня сахара в крови, резкое снижение уровня сахара может привести к ухудшению зрения и болезненным ощущениям в руках и ногах. Эти нарушения временные и не требуют лечения.
Проверяйте маркировку на этикетке препарата и количество единиц набранной дозы каждый раз, когда вводите инсулин, чтобы не перепутать препарат РинФаст® Ник с другим инсулином. Если у Вас есть нарушения или потеря зрения, для введения Вам всегда необходима помощь лиц, не имеющих проблем со зрением и обученных технике введения инсулина.
Дети и подростки
Препарат РинФаст® Ник можно применять у подростков и детей в возрасте от 1 года. Клинический опыт применения у детей до 2 лет отсутствует.
Препарат рекомендуется принимать перед приемом пищи (за 0-2 минуты). Возможно введение в течение 20 минут после начала приема пищи в ситуациях, когда нет уверенности в приеме пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат РинФаст® Ник можно использовать во время беременности и при кормлении грудью, однако Вам может потребоваться изменение режима применения инсулина в разные периоды беременности и после родов.
Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время беременности и грудного вскармливания, так как это имеет важное значение для здоровья ребенка.
Препарат РинФаст® Ник содержит
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть фактически препарат «не содержит натрий».
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом относительно целесообразности управления транспортными средствами и механизмами, если у Вас имеются:
-частые эпизоды гипогликемии;
-слабо выраженные или отсутствующие симптомы-предвестники гипогликемии.
Если Ваш уровень сахара в крови слишком высокий или слишком низкий (гипер- и гипогликемия), Ваша способность концентрировать внимание и быстрота реакции могут быть снижены. Учитывайте вероятность возникновения этой проблемы в любых ситуациях, при которых Вы можете подвергнуть риску себя и других.Способ применения
Всегда применяйте препарат РинФаст® Ник в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат РинФаст® Ник вводится подкожно за 2 минуты до приёма пищи. При необходимости препарат можно вводить в течение 20 минут после начала приёма пищи.
Препарат РинФаст® Ник может применяться в инсулиновых насосах (помпах). Также препарат может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом!
Дозу препарата РинФаст® Ник назначает врач в соответствии с Вашей потребностью в инсулине. Врач также назначит Вам инсулин средней продолжительности или длительного действия для применения в комбинации с препаратом РинФаст® Ник. Также врач проинструктирует Вас о том, как и когда проводить измерение уровня сахара в крови, а также о самостоятельном изменении дозы инсулина в зависимости от уровня сахара.
Изменение дозы может потребоваться, если Вы увеличили физические нагрузки, изменили свой обычный рацион питания или у Вас появилось сопутствующее заболевание. Вам следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2)
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 ЕД за один или несколько приемов пищи. Количество инъекций и последующее дозирование будут зависеть от индивидуального целевого гликемического индекса, объема и состава пищи.
Перевод с других препаратов инсулина
Переход с другого инсулина осуществляется индивидуально, под строгим врачебным контролем и может привести к необходимости изменения дозы. При переходе с других инсулинов, принимаемых во время еды, на препарат РинФаст® Ник и в первые недели после этого тщательно контролируйте концентрацию глюкозы в крови.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Препарат РинФаст® Ник может применяться у пожилых пациентов. Ваш врач проинструктирует Вас об особенностях применения.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Вам возможно придется чаще измерять уровень сахара в крови.
Применение у детей и подростков
Препарат РинФаст® Ник можно применять для лечения подростков и детей старше 1 года.
Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей в возрасте младше 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и способ введения
Препарат РинФаст® Ник в картридже предназначен для введения под кожу. Не вводите РинФаст® Ник в вену или в мышцу. Если Вам необходимо вводить инсулин другим путем, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат РинФаст® Ник может быть введен с помощью шприц-ручки, инсулинового шприца или инсулинового насоса (помпы). Если Вы используете инсулиновый насос (помпу), Вам необходимо пройти обучение по его использованию.
При каждой инъекции меняйте место инъекции в пределах определенной области Вашего тела. Смена мест инъекций позволит уменьшить риск развития нарушений подкожной клетчатки (см. раздел 4). Наилучшие области для инъекций - это:
• передняя поверхность живота;
• плечо;
• передняя поверхность бедра;
• ягодица.
Никогда не используйте картриджи, шприц-ручки, инсулиновые шприцы, иглы и компоненты инсулиновой помпы совместно с другими людьми, это может привести к переносу инфекции.
Инсулин подействует быстрее при введении в переднюю поверхность живота. Следует регулярно измерять уровень сахара крови.
Продолжительность действия препарата РинФаст® Ник зависит от дозы, места введения, кровоснабжения в области введения, температуры тела и Вашей физической активности. Более быстрое начало действия препарата РинФаст® Ник по сравнению с инсулином человеческим растворимым сохраняется независимо от места введения.
Меняйте иглу после каждой инъекции!
Введение при помощи шприц-ручки
Перед установкой в шприц-ручку картридж должен храниться при комнатной температуре в течение 1-2 часов.
Для соблюдения точности дозирования рекомендуется использовать картриджи препарата РинФаст® Ник со следующими шприц-ручками:
- Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Саввио («Эли Лилли энд Компани/ Eli Lilly and Company», США);
- Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария);
- Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария).
Эти картриджи не должны использоваться с другими многоразовыми шприц-ручками, точность дозирования подтверждена только при использовании с перечисленными выше шприц-ручками.
Не все перечисленные шприц-ручки могут быть доступны на территории Вашей страны.
Не заполняйте картридж инсулином повторно. Опустевший картридж должен быть утилизирован. Всегда носите с собой запасной картридж на случай, если тот картридж, который Вы используете, потеряется или будет поврежден.
Следуйте инструкции, прилагаемой к шприц-ручке. Инструкции производителя по использованию шприц-ручки должны быть тщательно соблюдены для установки картриджа, иглы и введения инсулина.
Вводите инсулин под кожу. Следуйте той технике инъекций, которую Вам рекомендовал Ваш лечащий врач. Не доставайте иглу из кожи в течение как минимум 10 секунд, чтобы убедиться, что Вы ввели весь набранный инсулин.
Введение при помощи инсулинового шприца
1. Проверьте название и дозировку на картридже.
2. Всегда используйте новую иглу и шприц для каждой инъекции, чтобы предотвратить занесение инфекции. Иглы и шприцы не должны использоваться совместно с другими людьми.
3. Наберите в шприц столько же воздуха, сколько инсулина Вы планируете набрать.
4. Введите этот воздух в картридж с инсулином.
5. Переверните картридж со шприцом донышком вверх и наберите необходимое количество инсулина в шприц.
6. Вытащите иглу из картриджа.
7. Удалите воздух, оставшийся в шприце, и убедитесь, что доза инсулина набрана верно.
8. Введите инсулин под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.
Введение при помощи инсулинового насоса (помпы)
Продолжительную подкожную инфузию с помощью инсулинового насоса следует производить в подкожную жировую клетчатку живота. Места инфузии следует регулярно менять.
Запрещается смешивать препарат РинФаст® Ник с другими препаратами инсулина при использовании в инсулиновых насосах.
Перед введением иглы очистите руки и кожу в месте введения иглы водой с мылом, чтобы избежать занесения инфекции.
При наполнении нового резервуара убедитесь, что ни в шприце, ни в катетере не остается крупных пузырьков воздуха. Инфузионный набор (катетер и канюлю) следует менять в соответствии с инструкцией по его применению.
Всегда носите при себе дополнительное устройство для введения инсулина на случай поломки инсулинового насоса (например, препарат «РинФаст® Ник, 100 ЕД/мл, раствор для подкожного и внутривенного введения, в картридже или в шприц-ручке»).
Если Вы забыли применить препарат РинФаст® Ник
Если Вы пропустили введение препарата РинФаст® Ник или ввели меньше препарата РинФаст® Ник, чем требуется, это может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии).
Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) может развиваться, если:
- Вы ввели недостаточно инсулина.
- Вы забыли ввести инсулин или перестали вводить инсулин.
- Вы неоднократно вводили меньше инсулина, чем Вам нужно.
- У Вас инфекционное заболевание или высокая температура тела.
- Вы съели больше пищи, чем обычно.
- Ваша физическая нагрузка была меньше, чем обычно.
Признаки высокого уровня сахара в крови:
Эти признаки появляются постепенно и включают в себя учащенное мочеиспускание, жажду, потерю аппетита, тошноту или рвоту, сонливость или чувство усталости, покраснение лица, сухость кожи, сухость во рту и фруктовый (ацетоновый) запах изо рта.
Что делать, если у Вас есть какие-то из этих признаков?
Измерьте уровень сахара в крови. Если уровень повышен, а причиной стал пропуск введения инсулина или Ваша ошибка в дозе введенного инсулина, вернитесь к назначенному Вам режиму введения инсулина, при этом периодически контролируя уровень сахара в крови. В остальных случаях, или если данные меры не помогли, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если Вы прекращаете применение препарата РинФаст® Ник
Не прекращайте применение препарата РинФаст® Ник без консультации с Вашим лечащим врачом, который проинформирует Вас о необходимых действиях. Прекращение применения может привести к очень высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и кетоацидозу.
Кетоацидоз - это состояние, обусловленное высокой кислотностью крови из-за содержания в ней большого количества глюкозы и ее производных. Так как кетоацидоз является следствием гипергликемии, он характеризуется теми же симптомами, однако если не лечить это состояние, оно может привести к развитию диабетической комы или смерти.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного лекарственного средства, задайте их Вашему лечащему врачу.-
Состав
Действующим веществом является инсулин аспарт.
В 1 мл раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт.
Каждый картридж содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл препарата.
Прочими вспомогательными веществами являются: метакрезол, фенол, глицерол, трометамол, никотинамид, L-лизина моногидрохлорид, полоксамер 188, цинк, хлористоводородной кислоты раствор, натрия гидроксида раствор, вода для инъекций.
Препарат РинФаст® Ник содержит натрий . -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru