РАЙЗОДЕГ ФЛЕКСПЕН КАРТРИДЖ В ШПРИЦ-РУЧКЕ 100ЕД/МЛ 3МЛ №5
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
НОВО НОРДИСК
Форма выпуска:
Раствор для п/к введения катридж+шприц-ручка 100ЕД/мл 3мл №5.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Адмиралтейский район
Спасский пер., д. 14/35
Сенная пл.
Садовая
Спасская
Выборгский район
ул. Асафьева, д. 3
Озерки
Проспект Просвещения
Кировский район
Ленинский пр., д.104
Автово
Ленинский проспект
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
Приморский район
Туристская ул., д.28 к.1
Комендантский пр.
Старая Деревня
Савушкина ул., д.143
Беговая
Коломяжский пр. 26 (Аллея Поликарпова, д. 2)
Пионерская
Фрунзенский район
Дунайский пр., д. 34/16
Купчино
Белы Куна, д.1, к.1
Международная
К списку аптек
Показания
Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет, период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у детей младше 2 лет, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Применение препарата Райзодег® в период беременности противопоказано, так как клинический опыт его применения во время беременности отсутствует.
Исследования репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по показателям эмбриотоксичности и тератогенности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Райзодег® в период грудного вскармливания противопоказано, так как клинический опыт его применения у кормящих женщин отсутствует.
Исследования на животных показали, что у крыс инсулин деглудек выделяется с грудным молоком; концентрация препарата в грудном молоке ниже, чем в плазме крови. Неизвестно, выделяется ли инсулин деглудек/инсулин аспарт с грудным молоком женщин. Не ожидается появление метаболических эффектов у новорождённых детей и детей, находящихся на грудном вскармливании.
Фертильность:
В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния инсулина деглудек на фертильность.Способ применения
Дозы
Активность аналогов инсулина, включая препарат Райзодег®, выражается в Единицах (ЕД). Одна ЕД данного инсулина соответствует 1 Международной единице (ME) человеческого инсулина, 1 ЕД инсулина деглудек, 1 ЕД инсулина детемир или 1 ЕД двухфазного инсулина аспарт.
У пациентов с СД2 препарат Райзодег® может применяться как в виде монотерапии один или два раза в день вместе с основными приемами пищи, так и в комбинации с ПГГП или с болюсным инсулином. Следует рассмотреть возможность перехода пациента с введения препарата 1 раз в день на введение 2 раза в день в случае, когда необходимы более высокие дозы, например, чтобы избежать гипогликемии. При введении 2 раза в день необходимо разделить дозу препарата в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и вводить препарат вместе с основными приемами пищи.
У пациентов с СД1 препарат Райзодег® применяют один раз в день во время еды в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия перед остальными приёмами пищи.
Доза препарата Райзодег® должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы крови натощак. Коррекция дозы препарата Райзодег® может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
Гибкий режим дозирования
Время введения препарата Райзодег® может изменяться, если меняется время основного приёма пищи (основных приёмов пищи).
Если доза препарата Райзодег® пропущена, пациент может ввести следующую дозу в этот же день со следующим основным приёмом пищи, а затем вернуться к своему привычному времени введения препарата. Не следует вводить дополнительную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Начальная доза препарата Райзодег®
Пациенты с СД2
Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Райзодег® составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
Пациенты с СД1
Рекомендуемая начальная доза препарата Райзодег® составляет 60-70% от общей дневной потребности в инсулине.
Препарат Райзодег® назначают один раз в сутки во время основного приёма пищи в комбинации с инсулином короткого/ультракороткого действия, вводимым перед остальными приёмами пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата. Перевод с других препаратов инсулина
Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или других одновременно применяемых гипогликемических препаратов).
Пациенты с СД2
При переводе пациентов, получающих базальную инсулинотерапию или терапию готовыми смесями инсулина один раз в день, дозу препарата Райзодег® следует рассчитывать по принципу "единица на единицу", с переводом на однократное или двухкратное введение препарата Райзодег® в той же суточной дозе, которую пациент получал до перевода на новый тип инсулина.
При переводе пациентов, находящихся на более чем однократном введении в сутки базального инсулина или готовых смесей инсулина, дозу препарата Райзодег® следует рассчитывать по принципу "единица на единицу", с переводом на однократное или двухкратное введение препарата Райзодег® в той же общей суточной дозе инсулина, которую пациент получал до перевода на новый тип инсулина.
При переводе пациентов, находящихся на базис-болюсном режиме инсулинотерапии, дозу препарата Райзодег® следует рассчитывать на основании индивидуальных потребностей пациента. Как правило, пациенты начинают с той же дозы базального инсулина.
Пациенты с СД1
Рекомендуемая начальная доза препарата Райзодег® составляет 60-70% от общей дневной потребности в инсулине в комбинации с инсулином короткого/ультракороткого действия с остальными приёмами пищи и последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Препарат Райзодег® может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика).
Пациенты с недостаточностью функции почек и печени
Препарат Райзодег® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика).
Дети и подростки
Клинический опыт применения препарата Райзодег® у детей младше 2 лет отсутствует. Препарат Райзодег® может применяться для лечения подростков и детей с 2 лет (см. Клиническая эффективность и безопасность). При переходе с другого инсулина на препарат Райзодег® следует в каждом отдельном случае рассмотреть необходимость снижения дозы инсулина для минимизации риска развития гипогликемии (см. Особые указания).
У детей в возрасте от 2 до 5 лет применять препарат Райзодег® следует с особой осторожностью, поскольку данные клинических исследований свидетельствуют о более высоком риске развития тяжёлой гипогликемии у детей данной возрастной группы (см. Особые указания, Побочное действие и Клиническая эффективность и безопасность).
Способ применения
Препарат Райзодег® предназначен только для подкожного введения.
Препарат Райзодег® нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к развитию тяжёлой гипогликемии. Препарат Райзодег® нельзя вводить внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется.
Препарат Райзодег® нельзя использовать в инсулиновых насосах.
Не допускается извлекать препарат Райзодег® шприцом из картриджа предварительно заполненной шприц-ручки (см. Указания по применению препарата).
Препарат Райзодег® вводится подкожно в переднюю брюшную стенку, в область плеча или бедра.
Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. Особые указания и Побочное действие).
Пациенты должны всегда использовать новую иглу. Повторное использование игл для шприц-ручки с инсулином повышает риск закупорки игл, что может привести к введению недостаточной дозы препарата или передозировке. В случае закупорки игл пациент должен следовать указаниям в инструкции для пациентов по применению препарата, которая прилагается к шприц-ручке (см. Указания по применению препарата).
Препарат Райзодег® в предварительно заполненных шприц-ручках ФлексПен® разработан для использования с инъекционными иглами НовоФайн®.
Шприц-ручка ФлексПен®, предварительно заполненная препаратом Райзодег®, позволяет вводить дозы от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД в одной инъекции.-
Состав
В 1 мл препарата содержится:
действующие вещества: инсулин деглудек 70 ЕД (эквивалентно 2,56 мг) + инсулин аспарт 30 ЕД (эквивалентно 1,05 мг);
вспомогательные вещества: цинк (в виде цинка ацетата), глицерол, метакрезол, фенол, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций
pH раствора 7,4.
Одна предварительно заполненная шприц-ручка ФлексПен® содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Шприц-ручка ФлексПен® позволяет ввести до 60 ЕД за одну инъекцию с шагом в 1 ЕД.
Одна единица препарата Райзодег® содержит 0,0256 мг безводного бессолевого инсулина деглудек и 0,0105 мг безводного бессолевого инсулина аспарт.
Активность аналогов инсулина, в том числе инсулина деглудек + инсулина аспарт, выражается в единицах (ЕД).
Одна единица инсулина деглудек + инсулина аспарт соответствует одной международной единице (ME) человеческого инсулина, одной единице инсулина гларгин, одной единице инсулина детемир или одной единице двухфазного инсулина аспарт. -
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
