РОПИВАКАИН ФЛ 10МГ/МЛ 10МЛ №5
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
КРАСФАРМА
Форма выпуска:
Раствор для инъекций 10 мг/мл 10 мл №5.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
К списку аптек
Показания
В концентрации 7.5 мг/мл и 10 мг/мл Ропивакаин применяют у взрослых и детей старше 12 лет по следующим показаниям:
Анестезия при хирургических вмешательствах:
- эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;
- блокада крупных нервов и нервных сплетений;
- блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия.
Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава.Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ или другим местным анестетикам амидного типа.
Необходимо учитывать общие противопоказания для каждого конкретного типа анестезии, независимо от используемого анестетика.
Препарат Ропивакаин противопоказан для внутривенной регионарной анестезии, "большой" блокады, у пациентов с гиповолемией и парацервикальной анестезией в акушерстве.
В концентрации 5 мг/мл Ропивакаин имеет следующие противопоказания:
Ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений не рекомендуется применение ропивакаина у детей младше 1 года, а также интратекальное введение препарата.
С осторожностью:
Ослабленные пожилые пациенты или пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как блокады внутрисердечной проводимости II и III степеней (синоатриальная, атриовентрикулярная, внутрижелудочковая), прогрессирующие заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, при терапии гиповолемического шока, острая порфирия, детский возраст, беременность и в период лактации. Для данных групп пациентов регионарная анестезия часто является предпочтительной. При проведении "больших" блокад с целью снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется предварительно оптимизировать состояние пациента, а также скорректировать дозу анестетика.
Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, необходимо принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Следует соблюдать осторожность при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи, в связи с возможной повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Ропивакаин 2 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл у следующих категорий пациентов: при внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава, в связи с возможностью усиления абсорбции препарата и более высокой концентрации препарата в плазме. Особое внимание следует уделять при применении препарата у детей до 6 месяцев в связи с незрелостью органов и функций.
Беременность и лактация:
Беременность: не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию, а также тератогенного действия. Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие плода у женщин.
Ропивакаин можно применять при беременности только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в акушерстве использование препарата для анестезии или анальгезии хорошо обосновано).
Лактация: не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из экспериментальных данных, доза препарата, получаемого новорожденным, предположительно составляет 4 % от дозы, введенной матери (т.е. общая доза ропивакаина, воздействующая на ребенка при грудном вскармливании, значительно меньше дозы, которая может быть получена новорожденным при введении анестетика матери при родах). При необходимости применения препарата в период грудного кормления следует рассмотреть соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для младенца.Способ применения
Раствор препарата Ропивакаин представляет собой стерильный изотонический водный раствор, не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Применяется для эпидуральной, спинальной, инфильтрационной и проводниковой анестезии. Ропивакаин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии, или под их наблюдением, при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены внутривенные катетеры.-
Состав
Ропивакаина гидрохлорида моногидрат 10,58 мг, в пересчете на ропивакаина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 7,1 мг,
Натрия гидроксида раствор 1 М или Хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 4,0-6,0,
Вода для инъекций до 1 мл. Взаимодействие
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение препарата Ропивакаин с местными анестетиками, препаратами, структурно схожими с местными анестетиками амидного типа или лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, может усиливать токсические эффекты
препаратов. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным медицинским наблюдением и ЭКГ-мониторированием, так как могут возникнуть побочные эффекты со стороны ССС.
В щелочных растворах ропивакаин может выпадать в осадок, поскольку он слабо растворим при pH выше 6.0.
In vivo при одновременном применении флувоксамина, мощного избирательного ингибитора изофермента CYP1A2, плазменный клиренс ропивакаина гидрохлорида снижался на 77 %. Таким образом, сильные ингибиторы изофермента CYP1A2, такие как флувокеамин и эноксацин, при совместном применении с препаратом Ропивакаин могут взаимодействовать с ропивакаином гидрохлоридом. Следует избегать длительного назначения ропивакаина гидрохлорида у пациентов, получающих лечение сильными ингибиторами изофермента CYP1А2.
In vivo при одновременном применении кетоконазола. мощного избирательного ингибитора изофермента CYP3A4, плазменный клиренс ропивакаина гидрохлорида снижался на 15 %. Однако ингибирование данного изофермента вряд ли будет клинически значимо.
In vitro ропивакаина гидрохлорид является конкурентным ингибитором изофермента CYP2D6, в то же время ингибирование данного изофермента не происходит при достигаемых в клинической практике концентрациях препарата в плазме крови.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru