ПРОПАНОРМ АМП 3,5МГ/МЛ 10МЛ №10
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
HBM PHARMA
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения, 3,5 мг/мл 10 мл №10.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
К списку аптек
Аналоги
Показания
Купирование пароксизмов:
- фибрилляции предсердий;
- трепетания предсердий;
- наджелудочковых тахикардий (в том числе, при синдроме WPW);
- желудочковых тахикардий (при сохраненной сократительной функции левого желудочка).Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пропафенону и вспомогательным компонентам препарата;
- синдром Бругада (см. раздел "Особые указания");
- выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия);
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев;
- значительные органические изменения миокарда, такие как;
тяжелая рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35%.
кардиогенный шок, за исключением аритмического шока;
тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин) и тяжелая артериальная гипотензия;
синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердной проводимости, атриовентрикулярная блокада II степени и выше, блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада при условии отсутствия электрокардиостимулятора;
- миастения гравис;
- одновременное применение ритонавира;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Способ применения
Препарат применяется только парентерально: внутривенно струйно или в виде инфузий.
Рекомендуется начинать лечение в условиях стационара, предварительно отменив все антиаритмические средства, под контролем АД, ЧСС и ЭКГ (оценки ширины комплекса QRS, интервала QT и интервала PQ).
У пожилых пациентов с массой тела менее 70 кг применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Внутривенные инъекции: дозу препарата из расчета 1,5-2,0 мг/кг вводят медленно, в течение 10 минут. При отсутствии терапевтического эффекта данную дозу можно ввести повторно через 90-120 минут.
Если на фоне введения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, или удлинение интервала PQ более чем на 50%, введение препарата необходимо немедленно прекратить.
Кратковременные внутривенные инфузии: препарат вводят в дозе 0,5-2,0 мг/кг со скоростью 0,5-1,0 мг/мин в течение 1-3 часов. При необходимости инфузию повторяют через 1-2 часа.
Продолжительные внутривенные инфузии: максимальная суточная доза составляет 560 мг (эквивалент 160 мл препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения). Продолжительные инфузии назначают внутривенно капельно через 3-5 минут после внутривенного введения. При тяжелой аритмии применяют кратковременные или продолжительные инфузии пропафенона в 5% растворе глюкозы или фруктозы.
Для приготовления инфузионного раствора необходимо использовать исключительно раствор 5% глюкозы или фруктозы.
Нельзя смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида ввиду возможного образования осадка!
Если на фоне внутривенной инфузии будет зарегистрировано расширение комплекса QRS на 25% и более, значительное изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, инфузию препарата необходимо немедленно прекратить!
Применение в особых группах пациентов
Пожилой возраст
У пожилых пациентов, пациентов со значительными нарушениями сократительной функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка менее 35%) или у пожилых пациентов с органическими поражениями миокарда, лечение следует начинать постепенно, с крайней осторожностью, незначительно увеличивая дозы препарата в процессе титрования. Любое увеличение дозы препарата Пропанорм® у таких пациентов следует осуществлять не ранее, чем через 5-8 дней применения препарата в более низкой дозе.
У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция активного вещества в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов могут применяться титрационные дозы пропафенона, но при тщательном контроле ЭКГ и концентраций пропафенона в плазме крови.-
Состав
Пропафенона гидрохлорид 3,50 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы (глюкозы) моногидрат 48,50 мг, вода для инъекций до 1,00 мл. Взаимодействие
Фармакодинамические взаимодействия
Препараты, удлиняющие интервал QT на ЭКГ и антиаритмические препараты
Совместное применение пропафенона с другими антиаритмическими препаратами или препаратами, удлиняющими интервал QT, не изучалось подробно. В случае одновременного применения пропафенона с антиаритмическими средствами или препаратами, удлиняющими интервал QT (в т.ч. фенотиазины, цизаприд, бепридил, трициклические антидепрессанты и макролиды для приема внутрь), необходимо тщательное наблюдение за пациентом и, в зависимости от терапевтического ответа, может потребоваться изменение дозы каждого препарата.
Лекарственные препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Амиодарон
Одновременная терапия амиодароном и пропафеноном может вызывать нарушение проводимости и реполяризации и сопровождаться аритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться корректировка дозы обоих препаратов.
Лидокаин
Существенного влияния на фармакокинетику пропафенона и лидокаина не наблюдалось при их совместном применении у пациентов. Однако при их совместном применении сообщалось о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы.
Прочие препараты
Усиление побочного действия пропафенона может наблюдаться при одновременном применении с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах или в стоматологии) или с другими лекарственными препаратами, которые урежают ЧСС и/или снижают сократимость миокарда (например, β-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами).
Фармакокинетические взаимодействия
Ингибиторы изоферментов CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4
Уровень пропафенона в плазме крови могут увеличивать препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок повышают его концентрацию в плазме крови на 20%. В случае необходимости дозу лекарственного препарата следует корректировать.
Совместное применение ритонавира с пропафеноном противопоказано из-за риска повышения концентрации препаратов в плазме крови.
Субстраты изоферментов CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4
Одновременное введение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изоферментов CYP2D6 (например, венлафаксин, дезипрамин), CYP1A2 (например, геофиллин) или CYP3A4 (например, циклоспорин) может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови.
Индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4
Сочетание пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность.
Одновременное назначение рифампицина и пропафенона у "быстрых метаболизаторов" приводило к снижению плазменных концентраций пропафенона на 67% с одновременным снижением концентрации 5-гидроксипропафенона на 65%. Концентрация норпропафенона увеличилась на 30%. У "медленных метаболизаторов" отмечалось уменьшение концентрации пропафенона в плазме крови на 50%, а также увеличение AUC и Сmах норпропафенона соответственно на 74% и 20%. Почечная экскреция пропафенона и его метаболитов значительно снижалась. Аналогичные результаты были отмечены у пожилых пациентов: AUC и Сmах пропафенона снижались на 84% с одновременным уменьшением AUC и Сmах 5-гидроксипропафенона на 69% и 57% соответственно.
Так как фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, следует контролировать ответ на терапию в случае присоединения пропафенона к длительной терапии фенобарбиталом.
Хинидин
Хинидин в небольших дозах полностью ингибирует гидроксилирование пропафенона с помощью изофермента CYP2D6. Рекомендуется избегать одновременного применения препарата Пропанорм® с хинидином.
Бета-адреноблокаторы
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев было установлено, что одновременный прием пропафенона гидрохлорида и пропранолола приводит к существенному (113%) увеличению равновесной концентрации в плазме крови и периода полувыведения (Т1/2) пропранолола без изменения концентрации пропафенона в плазме относительно контрольных значений. Аналогичные изменения были описаны при одновременном применении пропафенона с метопрололом.
Пропафенон, по-видимому, ингибирует гидроксилирование двух указанных бета-адреноблокаторов (также как хинидин ингибирует метаболизм пропафенона). Повышение плазменной концентрации метопролола может привести к утрате последним относительной кардиоселективности.
В клинических испытаниях пациентов, которые получали одновременно пропафенона гидрохлорид и бета-адреноблокаторы, не отмечалась повышенная частота побочных эффектов.
Дигоксин
Одновременное применение пропафенона с дигоксином приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови пациентов, получающих пропафенон и, вслучае необходимости дозу дигоксина необходимо корректировать.
Антикоагулянты непрямого действия
В исследовании у 8 здоровых добровольцев, одновременно получавших пропафенон и варфарин, средняя равновесная концентрация варфарина в плазме крови увеличилась на 39%, что сопровождалось удлинением протромбинового времени на 25%.
Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови (протромбиновое время) у пациентов, одновременно получающих непрямые коагулянты (фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилить фармакологическое действие этих препаратов и вызвать удлинение протромбинового времени. В случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшить.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
При одновременном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, таких как флуоксетин и пароксетин, может повышаться максимальная концентрация пропафенона в плазме крови.
Одновременное применение пропафенона и флуоксетина у пациентов с "быстрым метаболизмом" повышает максимальную концентрацию (Сmах) и AUC (площадь под кривой "концентрация-время") S-пропафенона на 39% и 50%, а R-пропафенона - на 71 % и 50%, соответственно. При одновременном применении пропафенона с пароксетином происходит повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Таким образом, необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.
У "медленных метаболизаторов" при одновременном применении пропафенона с флувоксамином может потребоваться снижение дозы пропафенона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
