РИНГЛАР ШПРИЦ-РУЧКА 100ЕД/МЛ 3МЛ №5
Только самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
ГЕРОФАРМ
Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл в шприц-ручке 3 мл №5.
Категория:
Лекарственные препараты
Наличие в аптеках:
Красносельский район
Ленинский пр., д. 88
Ленинский проспект
Фрунзенский район
Белы Куна, д.1, к.1
Международная
К списку аптек
Аналоги
Показания
Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше.Противопоказания
Детский возраст до 2 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности инсулина гларгин в данной популяции пациентов).Способ применения
Начало применения препарата РинГлар®
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Препарат РинГлар® должен применяться один раз в сутки в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи синдивидуальной коррекцией дозы.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на препарат РинГлар®
При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата РинГлар® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.
Перевод с введения инсулина-изофана 1 раз в сутки на препарат РинГлар®
При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата РинГлар® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (то есть применяется количество ЕД препарата РинГлар® в сутки равное количеству ME инсулина-изофана в сутки).
Перевод с введения инсулина-изофана 2 раза в сутки на препарат РинГлар®
При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата РинГлар® перед сном, с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время, начальная суточная доза препарата РинГлар® обычно уменьшается на 20 % (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.
Перевод с препарата инсулина гларгин 300 ЕД/мл на препарат РинГлар®
Инсулин гларгин 100 ЕД/мл ипрепарат инсулина гларгин 300 ЕД/мл не эквивалентны по своим фармакокинетическим, фармакодинамическим характеристикам и клиническим эффектам. В связи с этим, переход с препарата инсулина гларгин 300 ЕД/мл на препарат РинГлар® и наоборот, требует наблюдения врача, проведения тщательного метаболического контроля и индивидуальной коррекции дозы препарата. С целью уменьшения риска развития гипогликемии при переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина гларгин 300 ЕД/мл на однократное в течение суток введение препарата РинГлар® рекомендуемая начальная доза препарата РинГлар® должна быть уменьшена приблизительно на 20 %.
В течение первых недель лечения это снижение дозы препарата РинГлар® может быть частично компенсировано за счет повышения дозы прандиального инсулина. По окончании данного периода схема лечения должна быть скорректирована в индивидуальном порядке.
При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофан на однократное введение препарата РинГлар® перед сном, с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время, начальная суточная доза инсулина гларгин обычно уменьшается на 20 % (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофан), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.
При переходе с человеческого инсулина на препарат РинГлар® и в течение первых недель после перехода рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией, при необходимости, режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгин может наблюдаться значительное улучшение реакции на инсулин.
При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.
Смешивание и разведение
Препарат РинГлар® нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить профиль действия во времени (соотношение время/действие) препарата РинГлар®, а также привести к выпадению осадка.
Препарат РинГлар® нельзя разводить. Разведение может привести к изменению профиля действия препарата во времени.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Дети
Препарат РинГлар® может применяться у детей от 2 лет и старше. Применение инсулина гларгин у детей младше 2 лет не изучалось.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличение и применение умеренных поддерживающих доз. У пациентов пожилого возраста возможны трудности с распознаванием развивающейся гипогликемии (см. раздел "Особые указания").
Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови с индивидуальным подбором дозы инсулина. У пациентов пожилого возраста прогрессивное ухудшение функции почек может приводить к постоянному снижению потребности в инсулине.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат РинГлар® можно применять у пациентов с почечной недостаточностью, при этом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови с индивидуальным подбором дозы. У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие замедления метаболизма инсулина.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат РинГлар® можно применять у пациентов с печеночной недостаточностью, при этом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови с индивидуальным подбором дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие снижения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина.
Способ применения
Препарат вводится в виде п/к инъекций. Длительная продолжительность действия инсулина гларгин наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. Препарат должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч и бедер. При каждой новой инъекции места инъекций должны меняться в пределах одной из рекомендуемых областей для п/к введения препарата.
Препарат не предназначен для внутривенного введения. Внутривенное введение обычной п/к дозы может вызвать тяжелую гипогликемию.
Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а, следовательно, начало и продолжительность его действия, могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состояния пациента.
Поскольку препарат РинГлар® является прозрачным раствором, то он не требует ресуспендирования перед применением.
В случае нарушения правильной работы шприц-ручек пациент может извлечь раствор из картриджа в шприц (подходящий для инсулина 100 ЕД/мл) и ввести себе нужную дозу препарата. При этом шприц не должен содержать других лекарственных препаратов или их следы.
Нельзя использовать иглы повторно. Перед каждой инъекцией следует присоединить новую стерильную иглу. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению меньшей дозы или передозировке. Использование новой стерильной иглы для каждой инъекции минимизирует риск ее контаминации и инфицирования. Во избежание возможной передачи заболеваний, передающихся через кровь, инсулиновые шприц-ручки не должны использоваться более чем одним пациентом, даже при условии замены иглы. Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на шприц-ручке и указать дату ее первого применения.
Применение картриджей РинГлар® в одноразовой шприц- ручке Ринастра® II или Ринастра® III
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию мультидозовой одноразовой шприц- ручки для многократных инъекций Ринастра® II или Ринастра® III.
Уход за Шприц-ручкой и утилизация
- Хранить Шприц-ручку вдали от попадания прямых солнечных лучей.
- Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования и не может использоваться несколькими лицами.
- Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать Шприц-ручку. Сообщите о возникновении проблемы в организацию, принимающую претензии, указанную в инструкции по медицинскому применению.
Пустая шприц-ручка не должна использоваться повторно и подлежит уничтожению.-
Состав
Инсулин гларгин 100 ЕД (3,6378 мг).
Вспомогательные вещества: метакрезол — 2,7 мг; цинка хлорид — до содержания Zn2+ 30 мкг/мл; глицерол — 17 мг (в пересчете на глицерол 85% — 20 мг); хлористоводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — до pH 4,0; вода для инъекций — до 1 мл. Взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Ряд лекарственных средств влияет на концентрацию глюкозы в крови, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгин.
- Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства - могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить риск развития гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгин может потребовать коррекции дозы инсулина гларгин.
- Глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) - могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгин может потребовать коррекции дозы инсулина гларгин.
- Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут приводить как к усилению, так и к ослаблению гипогликемического действия инсулина.
- Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
- Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин могут уменьшать или "маскировать" клинические проявления адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.
Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании РинГлар® с другими лекарственными веществами, в том числе и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru
