ДЕПО-ПРОВЕРА СУСПЕНЗИЯ В/М ФЛ 150МГ 1МЛ №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Показания
1) Контрацепция (подавление овуляции).
2) Эндометриоз (лечение).
3) Вазомоторные симптомы в менопуазальном периоде.Противопоказания
- Беременность и период грудного вскармливания (в течение первых 6 недель послеродового периода);
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- установленный или подозреваемый рак молочной железы и половых органов (за исключением рака эндометрия);
- тяжелое нарушение функции печени;
- установленная повышенная чувствительность к МПА или любому компоненту препарата;
- острые тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- мигрень (см. раздел "Особые указания").
С осторожностью:
Тромбофлебит, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), эпилепсия, бронхиальная астма, сердечная, почечная недостаточность, сахарный диабет, депрессивные состояния.
Поскольку у женщин, длительное время применявших препарат, в период до наступления менопаузы может снизиться плотность костной ткани (ПКТ), при назначении препарата следует оценить соотношение риск/польза.
Беременность и лактация:
МПА противопоказан при беременности.
Имеются сообщения о том, что при определенных условиях отмечается связь между применением прогестагенов во время первого триместра беременности и нарушениями развития гениталий у плода.
Новорожденные, в случае незапланированной беременности, наступившей в течение 1-2 месяцев после инъекции МПА, имеют больший риск развития гипотрофии, что, в свою очередь, повышает риск интранатальной и неонатальной смертности. Риск развития подобных осложнений относительно низок, так как беременность на фоне применения МПА развивается редко.
В случае если на фоне применения МПА развилась беременность, пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.
МПА выводится с грудным молоком. Отсутствуют данные о том, что это может нанести какой-либо вред новорожденному, находящемуся на грудном вскармливании. Однако применение МПА в первые шесть недель послеродового периода не рекомендуется.Способ применения
КОНТРАЦЕПЦИЯ: 150 мг один раз в 3 месяца глубоко в/м в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую инъекцию следует провести в течение первых 5 дней после начала очередной нормальной менструации; если пациентка не кормит ребенка грудью; или спустя 6 недель после родов, если пациентка кормит ребенка грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).
ЭНДОМЕТРИОЗ: в/м по 50 мг один раз в неделю, или по 100 мг один раз в 2 недели в течение не менее 6 месяцев. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время.
ВАЗОМОТОРНЫЕ СИМПТОМЫ У ЖЕНЩИН В МЕНОПУАЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ: в/м по 150 мг один раз в 12 недель.
Непосредственно перед использованием следует сильно встряхивать содержимое флакона или шприца до получения однородной суспензии.
Одноразовый шприц
1. Снимите со шприца защитный колпачок.
2. Соблюдая стерильность, наденьте иглу на шприц.
3. Снимите защитный колпачок с иглы. Теперь шприц готов к использованию.-
Состав
Действующее вещество медроксипрогестерона ацетата - 150 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, полисорбат 80 2,4 мг, макрогол 3350 28,5 мг, натрия гидроксид (для доведения рН), хлористоводородная кислота* (для доведения рН), вода для инъекций до 1 мл.
*для доведения pH используется 10 % раствор Взаимодействие
При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить концентрацию МПА в плазме крови и тем самым снизить его эффективность.
МПА in vitro метаболизируются преимущественно путем гидроксилирования посредством изофермента CYP3A4. Специальных исследований влияния ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику МПА не проводилось. В связи с высокой вероятностью такого взаимодействия теоретически можно предположить влияние на эффективность МПА. Однако клинические эффекты одновременного применения ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 и МПА неизвестны.Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Не хранить в холодильнике.
Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде!
Хранить в недоступном для детей месте.-
С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru